Экспресс-тест на ротавирус: список тестов, проведение и расшифровка

Доброго времени, многим будет интересно разобраться в своем здоровье и близких, и поведую Вам свой опыт, и поговорим мы о Как выявляют пациентов, зараженных COVID-19 и насколько надежны российские тесты на коронавирус. Скорее всего какие-то детали могут отличаться, как это было с Вами. Внимание, что всегда нужно консультироваться у узкопрофильных специалистов и не заниматься самолечением. Естественно на самые простые вопросы, можно быстро найти ответ и продиагностировать себя. Пишите свои вопросы/пожелания в комменты, совместными усилиями улучшим и дополним качество предоставляемого материала.

Как делают анализы на коронавирус во всем мире

Где делают тест. В Европе, Великобритании и Австралии тесты делают в любой лаборатории с уровнем безопасности BSL-2, в которой есть оборудование для ПЦР-реакции с обратной транскрипцией и реактивы, которые необходимы для поиска РНК вируса SARS-CoV-2. В США тесты делают в лабораториях Центра по контролю и профилактике инфекционных заболеваний (CDC) и в государственных лабораториях общественного здравоохранения. Тест проводится в соответствии с протоколом, принятым в конкретной стране.

Принцип действия теста. В США и других странах для анализа берут мазок с задней стенки глотки, образец слюны или жидкости из нижних дыхательных путей (то есть мокроты). Затем образец доставляют в лабораторию и выделяют из него рибонуклеиновую кислоту (РНК), содержащую геном вируса. Затем к смеси реагентов добавляют фермент, который превращает РНК в ДНК — это и есть обратная транскрипция. После этого вирусную ДНК копируют миллионы раз и ищут в ней участок, соответствующий геному SARS-CoV-2. Если такой участок есть, анализ признают положительным.

Состав набора для анализа. Все зарубежные наборы для определения вируса похожи по составу. Для примера мы взяли американский набор «CDC 2019-Novel Coronavirus (2019-nCoV)», рассчитанный на 1 тыс. реакций:

  • два набора «вирусных» праймеров и зондов — «кирпичиков», из которых будут собирать копии генома коронавируса, и флуоресцентных «меток», которые покажут, есть ли в образце разыскиваемый участок вирусного генома. В инструкции к набору указан объем и состав обоих наборов, предназначенных для поиска двух участков коронавирусного гена N: 2019-nCoV_N1, 2019-nCoV_N2;
  • набор «человеческих» праймеров и зондов — он нужен, чтобы не перепутать человеческую РНК с РНК вируса: RP. В инструкции указан объем и состав набора;
  • набор положительных и отрицательных контрольных образцов для двух участков коронавирусного гена N и для человеческой РНК. Контроль помогает понять, работает реактив или нет;
  • подробная инструкция, в которой сказано, реактивы каких производителей можно взять для выделения РНК из биоматериала и для обратной транскрипции — то есть для «превращения» РНК в ДНК.

Точность. Тест способен обнаружить 0,3–3 копии вирусной РНК в микролитре (0,001 мл).

Сколько сделано анализов. По данным CDC, на 16 марта 2020 года в США на SARS CoV-2 было проверено: в лабораториях CDC — 4 тыс. 255 анализов; в 48 государственных лабораториях — 20 тыс. 907 анализов. Анализы начали делать 18 января 2020 года.

Цена. Тестирование оплачивает государство. Сдать анализ на SARS-CoV-2 в частной лаборатории за деньги нельзя.

Почему пока нет домашних экспресс-тестов на коронавирус

ПЦР-анализ с обратной транскрипцией на SARS-CoV-2 можно провести только в лабораторных условиях, потому что для него требуется набор реактивов и лабораторное оборудование. Для этого нужны:

  • микроцентрифуга,
  • мешалка,
  • детекторный модуль ПЦР в реальном времени с реакционным модулем амплификатора.

На дому такой тест сделать нельзя, поэтому экспресс-тестов на основе ПЦР не существует.

27 февраля 2020 года сингапурские исследователи объявили, что разработали иммуноферментный анализ (ИФА) на антитела к SARS-CoV-2. На основе ИФА можно разработать в том числе и «домашние» экспресс-тесты на SARS-CoV-2. Однако пока это чисто экспериментальная разработка.

Но даже если в конце концов экспресс-тесты на основе ИФА и появятся, они будут уступать лабораторной ПЦР и в точности, и в скорости определения заражения вирусом. ИФА-тест обнаруживает не генетический материал вируса, а антитела — иммунные белки, которые организм вырабатывает к вирусу. Чтобы организм успел выработать антитела, с момента заражения должно пройти около недели. Если сделать ИФА-тест раньше, он не покажет заражения, даже если в организме у человека уже есть вирус SARS-CoV-2.

Роспотребнадзор отчитался о том, что по состоянию на 15 марта в России проведено почти 110 тыс. тестов на коронавирус. Эта цифра вызывает вопросы: наша страна оказалась среди лидеров тестирования, хотя российский метод определения болезни не опубликован на сайте ВОЗ, а скорость тестирования в нашей стране в шесть раз быстрее, чем у иностранцев, — это довольно подозрительно. Znak.com попросил медицинского журналиста Даниила Давыдова объяснить, как устроены тесты на коронавирус и можно ли доверять данным Роспотребнадзора.

Рекомендуем прочесть:  Полынь горькая: лечебные свойства и противопоказания при онкологии

Как устроено тестирование на коронавирус в России и в мире

2 марта 2020 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) обновила временное руководство по лабораторной диагностике заболевания, которое называется «коронавирусная болезнь 2019», или COVID-19.

Согласно руководству ВОЗ, анализы на вирус SARS-CoV-2 должны проводиться:

  • Методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с обратной транскрипцией. Это самый точный и надежный метод диагностики вирусной инфекции, который позволяет обнаружить даже очень небольшое количество генетического материала (РНК) вируса в биологическом материале человека. Предпочтительно брать мазок из ротоглотки или носоглотки, потому что в кале и крови вирусов меньше.
  • В лаборатории с уровнем биологической безопасности 2 (BSL-2). Всего существует четыре уровня безопасности. На первом уровне требования минимальные, на четвертом — самые строгие. В лабораториях с уровнем безопасности BSL-2 исследуют микробов, представляющих умеренную опасность для сотрудников лаборатории и для окружающей среды.

Сроки. ТАСС сообщает, что результат исследования может быть получен за 4–8 часов (в шесть раз быстрее, чем в США). По словам представителей «Вектора», результат можно получить даже за два часа. Скорее всего, срок такой маленький, потому что речь идет только о самом ПЦР-анализе — без выделения РНК.

Хранение и эксплуатация

Рота-тесты хранятся при плюсовой температуре более 2-25 градусов. Прибор должен быть в упаковке предприятия, способен лежать в сухом месте в течение 2 лет.

Если тест вскрыт, использовать в течение 2 часов

Точные результаты достигаются при выполнении всех требований в инструкции.

Другие методы диагностики ротавируса

Выбор методов диагностики зависит от каждого конкретного случая. Для лабораторных исследований забирают кал и кровь. Основные диагностические способы определения инфекции:

  • РДП – реакция диффузной преципитации.
  • Твердообразная реакция коагглютинации.
  • РПГ – реакция пассивной агглютинации.
  • Иммунофлюоресцентный анализ.
  • Радиоиммуный анализ.
  • Выделение вируса в культуре клеток.
  • ПЦР – полимеразная цепная реакция.
  • Электрофорез ротавирусной РНК.
  • Метод точечной гибридизации.
  • РТГА – реакция торможения гемагглютинации.
  • РНГА – реакция непрямой гемагглютинации.

Клинико-диагностический метод

Диагноз ротавирусной инфекции поставить по симптомам невозможно. Можно только предположить о развитии этого заболевания. В определении развития любой инфекционной болезни важен сбор анамнеза (опрос). Врач обязан подробно выяснить, как развивалась болезнь у ребенка:

  • когда родители впервые заметили ухудшение состояния малыша;
  • какими были первые признаки, этиология – острое начало или постепенное развитие;
  • выяснение вероятного источника инфекции, механизм заражения и пути передачи инфекции.

Правильный сбор эпидемиологических данных позволит предположить зарождение и развитие инфекции.

Признаки, характерные для ротавируса:

  • в 95% случаев болеют дети от 6 месяцев до 2 лет;
  • инкубационный период до 4 дней;
  • начало болезни – однократная рвота и незначительное повышение температуры
  • затем развивается очень жидкий, водянистый стул;
  • в каловых массах никогда не содержатся примеси крови.

Тест недействителен

Полное отсутствие окрашенных линий в окошке может свидетельствовать о неправильности проведения теста. В таком случае необходимо повторить тестирование, начиная с забора материала. Используется новая тест-система и контейнер с реактивом.

В целом, исследование является неплохим подспорьем, так как позволяет быстро определить наличие вируса. К сожалению, отрицательный тест, даже несмотря на высокую чувствительность (более 90%) и специфичность (более 98%), не может гарантировать абсолютно точного результата. Необходимы и другие дополнительные методы: вирусологическое исследование, ПЦР-диагностика и серологическая диагностика крови с определением титра антител.

Часто происходят случаи заболевания ротавирусной инфекцией. Особенно болезнь проявляется у детей. Кишечный грипп коварен, молодым родителям трудно отличить его от гриппа.

Врачи назначают лабораторную диагностику. Материал – рвотные, каловые массы, кровь. Рота-тест включает иммуноферментный анализ и использование полимерназной цепной реакции. Последние дороги — в амбулаториях поликлиник используются редко.

Общий анализ крови определяет повышенное количество лейкоцитов с изменением лейкоцитарной формулы влево (преобладание нейтрофилов). Определяют показатель скорости оседания эритроцитов (изменение соотношений фракций белков плазмы свидетельствует о возникновении патологических изменений, воспаления).

  • Анализ на ротавирус
  • Дыхательный тест на хеликобактер пилори
  • Как отличить ротавирус от отравления
  • Тест на плохой запах изо рта

Как устроены тесты на Covid-19. Научное обоснование

Тест-системы бывают двух видов. Первый и основной метод исследования на коронавирус, используемый в России сейчас, — это ПЦР (полимеразная цепная реакция), определяет генетический материал вируса. Тест можно проводить на образцах, взятых из дыхательных путей человека, полученных различными методами, включая мазок из носоглотки или образец мокроты. Тестирование занимает от нескольких часов до двух дней.

Тесты ПЦР выпускаются уже многими компаниями, и это то, что сейчас делается в лабораториях, когда доставляется образец и анализируется так называемая ОТ-ПЦР (обратная транскрипция полимеразной цепной реакции). ОТ-ПЦР-тест, проведенный с мазками из горла, надежен только в первую неделю болезни. Позже вирус может исчезнуть в горле, в то время как он продолжает размножаться в легких.

Для инфицированных людей, прошедших тестирование на второй неделе, в качестве альтернативы можно использовать материал из глубоких дыхательных путей, взятый с помощью всасывающего катетера, или же отхаркивающий материал (мокрота).

Рекомендуем прочесть:  Неприятный запах изо рта - причины, лечение, эффективные средства

ПЦР с обратной транскрипцией

Одноцепочечную молекулу РНК в ходе реакции обратной транскрипции превращают в комплементарную ДНК и амплифицируют уже одноцепочечную молекулу ДНК, используя традиционную ПЦР. Метод ПЦР основан на многократном избирательном копировании определённого участка нуклеиновой кислоты ДНК при помощи ферментов в искусственных условиях (in vitro). При этом происходит копирование только того участка, который удовлетворяет заданным условиям, и только в том случае, если он присутствует в исследуемом образце. Точность тестов определяется качеством выбранных реагентов. Разные производители выбирают из последовательности РНК вируса некоторый участок, который является специфичным для COVID-19 и по нему проводят реакцию.

Есть другая разновидность ПЦР, которую на прошлой неделе вывели на рынок компании «Генериум» и «Медико-Биологический Союз». «Это так называемая изотермальная ПЦР, она же LAMP. Здесь чувствительность лучше, время анализов меньше, что позволяет увеличить скорость проведения теста. Потому что самая узкая область сейчас — это проходимость лабораторий по тестам. У них просто не может быть больше оборудования чем есть, поэтому сколько есть, столько и работает. И работают лаборатории 24 часа в сутки и больше работать не могут», — пояснила Галямова.

FDA одобрило новый тест Abbott Labs, в котором вместо ОТ-ПЦР используется технология петлевой изотермальной амплификации нуклеиновых кислот (LAMP). Поскольку для этого не требуется длительных циклов чередования температур, этот метод может дать положительные результаты всего за 5 минут и отрицательные результаты за 13 минут.

Вы нашли ответ на свой вопрос?
Да, спасибо за информацию.
79.07%
Еще нет, почитаю.
13.95%
Да, но проконсультируюсь со специалистом.
6.98%
Проголосовало: 86

В настоящее время в США насчитывается около 18 тысяч приборов для проведения LAMP, и Abbott планирует увеличить производство до 50 тысяч тестов в день.

Второй тип тестов направлен на выявление антител – то есть на ответ организма на вторжение вируса.

У нас ответ проявляется в виде выработки иммуноглобулина в острой стадии. В течение семи-десяти дней в организме выявляется иммуноглобулин M, а дальше иммуноглобулин G. Сейчас в эти наборы включены иммуноферменты — берется капля крови, добавляется буфер и на такой полоске определяют, есть в крови иммуноглобулины или нет.

Если их нет, значит, человек не перенес инфекцию или диагностика оказалась слишком ранней. Если иммуноглобулин М — значит, пациент в острой фазе, то есть инфекция есть прямо сейчас или только-только закончилась. Если иммуноглобулин M и G или только G, значит, инфекция перенесена и выработан определенный иммунитет, есть антитела.

Данный тип тестов представлен в двух форматах: экспресс-тесты на антитела (ИХА), которые разрабатывает, например, компания DRD Biotech, и обычный иммуноферментный анализ (ИФА), который с одной стороны определяет, встречался ли человек с вирусом (есть ли антитела), с другой стороны, показывает, что у него может быть иммунитет.

Более десятка российских компаний уже зарегистрировали или находятся в процессе регистрации в Росздравнадзоре тест-систем на коронавирусную инфекцию.

Некоторые из тестов, как заявляют производители, дают предварительные результаты за 10–15 минут, другим же требуется несколько дней.

Одни стоят несколько тысяч, другие обойдутся в 100 рублей. По оценкам экспертов, когда эпидемия коронавируса в России достигнет пика, ежедневно будет необходимо проводить более миллиона тестов. Насколько российские производители готовы к таким объемам и как работают тесты — подробнее в нашем материале.

Российские тесты для выявления коронавируса

Сегодня во всем мире насчитывается более 1,2 млн заболевших. В России, по оценкам экспертов, пик эпидемии придется на вторую половину апреля. Именно в этот период потребность в тестах будет максимально высока.

«По предварительным оценками потребуется более 1 млн тестов в день. Например, в Корее и Японии выбрали подход массового тестирования: проводят много тестов, отслеживают с кем общался каждый носитель, всю группу изолируют и наблюдают. Этот подход требует больше тестов, но для медицины и экономики он более эффективный», — считает Михаил Самсонов. Сейчас новые тесты регистрируются в ускоренном режиме.

Создание качественных и быстрых тест-систем, а также наращивание производственных мощностей стали возможными благодаря имевшемуся технологическому заделу и активной работе специалистов рынка HealthNet Национальной технологической инициативы, в том числе по снятию административных барьеров, считает председатель Совета директоров «Р-Фарм» Алексей Репик.

25 компаний, работающих в том числе в рамках HealthNet, уже предложили свои решения в борьбе с коронавирусной инфекцией. Среди них:

  • высокочувствительные тест-системы для выявления COVID-19 («Медико-биологический союз»),
  • стандартизированный и репрезентативный набор биоматериалов для оценки сравнительной эффективности выпускаемых на рынок экспресс –тестов (Национальный биосервис),
  • цифровые ингаляторы наноаэрозоля для увеличения эффективности терапии больных пневмонией при COVID-19 (PM&HM «Живое дыхание»),
  • лекарственный препарат Фавипиравир для лечения COVID-19 («ХимРар»),
  • платформа телемедицинских сервисов для дистанционного взаимодействия пациента со своим лечащим врачом (ООО «ТелеПат телемедицина для пациентов»).

Предпринимаются все возможные усилия для того, чтобы быстро и оперативно менять регуляторную среду и ответить на вызовы коронавируса.

Это касается и предложений Минздрава по введению электронного документооборота в нашей сфере, и организации и проведения клинических исследований, и ускорения всех разрешительных процессов, и конечно, ускорения согласования всех законопроектов по вопросу применения различных не зарегистрированных на сегодняшний момент медицинских изделий для диагностики.

Рекомендуем прочесть:  Старческое слабоумие, основные признаки старческого слабоумия

Это все максимально приближает нас к точке, когда у нас не просто появится надежда, а когда у нас будут возможности сказать, что мы знаем, как бороться с коронавирусом.

25 компаний, работающих в том числе в рамках HealthNet, уже предложили свои решения в борьбе с коронавирусной инфекцией. Среди них:

Тест на ротавирус, аденовирус и норовирус .Набор кишечный грипп

Также есть тесты на определение антигенов гриппа:

Все мы давно привыкли, что в аптеке есть тесты на беременность, на овуляцию , наличие наркотических веществ. Но есть и очень полезные и нужные мамам тесты на ротавирусную инфекцию, аденовирусную инфекцию (прогрессирует лето-осень), тест на вирус гриппа и т.д.

Маленькие дети очень часто болеют, и при первом расстройстве кишечника (понос у ребенка) важно знать чем он вызван. В этом вам и помогут экспресс-тесты. Особенно удобно когда вы в поездке или на море и бежать в лабораторию просто некуда. Да и важно понимать, что тест-анализ делается до приема лекарств ребенком. Иметь такие экспресс-тесты просто необходимо когда в доме маленькие детки.

CITO TEST INFLUENZA A+B — экспресс-тест для определения антигенов возбудителя вирусов грипа А та В (мазок из носа) №1 *

CITO TEST INFLUENZA A+B экспресс-тест для определения антигенов возбудителя вирусов грипа А та В. Тест на грипп в период эпидемии – единственный способ быстро узнать, чем болен ребенок или близкий человек. У многих людей наблюдаются опасные признаки инфекции, однако не всегда такое предположение верно. Чтобы развеять сомнения, достаточно своевременно провести проверку – экспресс-тест CITO TEST INFLUENZA A+B (можно использовать дома). Точный результат вы получаете уже через 10 минут.

Производитель: СerTest Biotec. S.L.

CITO TEST ROTA — экспресс-тест для определения антигена возбудителя ротавирусной инфекции (фекалии) *

CITO TEST ROTA экспресс-тест для определения антигена возбудителя ротавирусной инфекции.

Тест укомплектован индивидуальным буфером.

Ротавирусы являются одними из основных возбудителей инфекций желудочно-кишечного тракта как у детей (в том числе и младенцев), так и у взрослых. Основным механизмом передачи инфекции является фекально-оральный.
Симптомами вирусного гастроэнтерита являются секреторная диарея, рвота, головная боль, лихорадка, кишечные колики. Симптомы развиваются в течение 1-2 дней и продолжаются до 3 дней.

Производитель: СerTest Biotec. S.L.

Есть тест комбинированный сразу и на ротавирус и на аденовирус:

Конечно, в акцинация является единственным эффективным способом профилактики последствий ротавирусной инфекции, которые представляют серьезную угрозу для здоровья и жизни детей.

ОПИСАНИЕ ПРИВЕДЕНО ДЛЯ НАБОРА ИЗ 10 ТЕСТОВ!

ПРИ ЗАКАЗЕ ДАННОЙ ПОЗИЦИИ МЫ ПОСТАВЛЯЕМ НАБОР ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ 1 ТЕСТА! ЕСЛИ НУЖЕН ПОЛНЫЙ НАБОР ИЗ 10 ТЕСТОВ СООБЩИТЕ ОБ ЭТОМ МЕНЕДЖЕРУ ПРИ ЗВОНКЕ.

Экспресс-тест для выявления ротавируса (Rotavirus) Принцип теста: иммунохроматографический, цветовая кодировка результатов. Полоски контрольной и аналитической зоны имеют окраску разного цвета.

Чувствительность не менее 99%, специфичность – не менее 98%.
Тип тестового устройства: тест-кассеты в индивидуальной упаковке в комплекте с силикагелем
Тип измерения: качественный
Время анализа: не более 10 минут
Тип образца: кал — объем образца: не более 125 мкл жидкого кала
Количество тестов в наборе : 10 тестов.
Условия хранения: 2-30 град.

Состав набора: тест-кассеты в индивидуальной упаковке 10 шт, с маркировкой на русском языке (наименование теста, номер партии, срок годности), в комплекте с пластиковым флаконом-капельницей с однокомпонентным буфером с консервантом, объединенным с пипеткой и шпателем для забора образца- 10 шт.
Упаковка: Флакон-капельница должен обладать закручивающимися крышками с обеих сторон. С верхней стороны – крышка с отламываемым концом для нанесение раствора образца на тест-систему. С нижней стороны крышка снабжена пластиковым аппликатором (длинной не менее 40 мм и рифлёной частью не менее 20 мм), а горлышко содержит прорезиненную вставку-отсекатель избыточного количества образца (для забора в емкость фиксированного количества образца). Для обеспечения герметичности, между каждой крышкой и флаконом гибкая прокладка.
Этикетки с пустыми полями под подписи для наклейки на флаконы-капельницы с буфером – 10 шт.
Цветная инструкция для пользователя на русском языке
Коробка должна содержать полную маркировку на русском языке и заклеена пломбой с контролем первого вскрытия
Срок годности распечатанного пакета с тестом не менее полутора часов.
Срок годности набора не менее 24 месяцев
Остаточный срок годности на момент поставки набора не менее 80%

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте. Несовпадение внешнего вида и комплектности реального товара с фотографиями и описанием на сайте не является показателем ненадлежащего качества товара. Информация о характеристиках, комплекте поставки, стране изготовления и внешнем виде товара носит справочный характер и основывается на последних доступных к моменту публикации сведениях.

ПРИ ЗАКАЗЕ ДАННОЙ ПОЗИЦИИ МЫ ПОСТАВЛЯЕМ НАБОР ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ 1 ТЕСТА! ЕСЛИ НУЖЕН ПОЛНЫЙ НАБОР ИЗ 10 ТЕСТОВ СООБЩИТЕ ОБ ЭТОМ МЕНЕДЖЕРУ ПРИ ЗВОНКЕ.

Давайте будем совместно делать уникальный материал еще лучше, и после его прочтения, просим Вас сделать репост в удобную для Вас соц. сеть.

Оцените статью
Все о здоровье и методах их лечения