Доброго времени, многим будет интересно разобраться в своем здоровье и близких, и поведую Вам свой опыт, и поговорим мы о Юнидокс солютаб. Скорее всего какие-то детали могут отличаться, как это было с Вами. Внимание, что всегда нужно консультироваться у узкопрофильных специалистов и не заниматься самолечением. Естественно на самые простые вопросы, можно быстро найти ответ и продиагностировать себя. Пишите свои вопросы/пожелания в комменты, совместными усилиями улучшим и дополним качество предоставляемого материала.
Противопоказания
- порфирия;
- тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
- возраст до 8 лет;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим тетрациклинам.
Беременным женщинам Юнидокс солютаб противопоказан, за исключением случаев жизненной необходимости.
Фармакокинетика
После приема внутрь доксициклин быстро и почти полностью абсорбируется. Прием пищи на всасывание вещества влияет незначительно.
Максимальная плазменная концентрация составляет 2,6–3 мкг/мл и достигается в течение 2 ч после приема дозы 200 мг. Спустя 24 ч уровень доксициклина в плазме снижается до 1,5 мкг/мл.
При приеме Юнидокса солютаб в первый день в дозе 200 мг и по 100 мг в последующие дни равновесная плазменная концентрация доксициклина составляет 1,5–3 мкг/мл.
С белками плазмы препарат обратимо связывается на 80–90%. Хорошо проникает в ткани и органы, плохо – в спинномозговую жидкость (обнаруживается порядка 10–20% от плазменного уровня), однако при воспалении спинномозговой оболочки концентрация в спинномозговой жидкости увеличивается.
Объем распределения составляет 1,58 л/кг. Спустя 30–45 мин после перорального приема Юнидокса солютаб доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в следующих тканях и жидкостях: почки, печень, селезенка, легкие, зубы, кости, ткани глаз, предстательная железа, желчь, жидкость десневых борозд, экссудат гайморовых и лобных пазух, синовиальный экссудат, плевральная и асцитическая жидкости.
В слюне доксициклин определяется в количестве 5–27% от общего плазменного уровня.
У пациентов с нормальной функцией печени концентрация в желчи в 5–10 раз больше, чем в плазме.
Препарат проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах – в грудное молоко. Накапливается в костной ткани и дентине.
Метаболизму доксициклин подвергается в незначительных количествах.
После однократного приема Юнидокса солютаб внутрь период полувыведения (Т½) составляет 16–18 ч, при многократном применении – 22–23 ч.
Порядка 40% дозы выводится почками, 20–40% – через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).
Т½ при нарушении почечной функции не меняется, при этом увеличивается выведение препарата через кишечник.
У пациентов, получающих перитонеальный диализ или гемодиализ, плазменная концентрация доксициклина не меняется.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – таблетки: круглые, двояковыпуклые, от серо-желтого или светло-желтого до коричневого цвета с вкраплениями, с риской на одной стороне и гравировкой «173» на другой (по 10 шт. в блистерах, в пачке из картона 1 блистер и инструкция по применению Юнидокса солютаб).
- активное вещество: доксициклин (в форме моногидрата) – 100 мг;
- вспомогательные компоненты: магния стеарат, гипролоза (низкозамещенная), целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, гипромеллоза, сахарин, кремния диоксид коллоидный (безводный).
Фармакологические свойства
Стандартные дозы Юнидокса солютаб в зависимости от возраста и массы тела:
Побочное действие
Инструкция по применению
Прыщи (акне, вульгарные угри, розацеа)
При непереносимости и неэффективности местного лечения угрей, при тяжелом и среднетяжелом течении заболевания (в том числе образовании рубцов) назначают системную терапию антибиотиками. В этом случае антибиотик Юнидокс является препаратом выбора. Принимают по 100-200 мг препарата, разделив дозу на 2 приема. Длительность курса лечения составляет 12 дней.
Уреаплазмоз
Лечение уреаплазмоза осуществляется приемом 100 мг препарата Юнидокс дважды в сутки с 12-тичасовым перерывом, в течение 7 дней.
Хламидиоз
Для лечения урогенитального хламидиоза Юнидокс принимают по 100 мг два раза в день, на протяжении недели.
Простатит
Длительность лечения бактериального простатита Юнидоксом в суточной дозе 200 мг составляет не менее 4 недель. Препарат принимается в два приема, с интервалом 12 часов.
Сифилис
При непереносимости антибиотиков пенициллинового ряда в лечении сифилиса применяют резервные антибиотики, одним из которых является Юнидокс Солютаб. Для превентивного лечения препарат назначают 3 раза в день по 100 мг, в течение 2 недель. Для лечения свежих форм срок применения препарата в той же дозе увеличивается до 20-25 дней.
Гонорея
Неосложненные подострые и острые формы гонореи можно лечить препаратом Юнидокс Солютаб. Таблетки принимаются внутрь по 100 мг (первый прием 200 мг) каждые 12 часов, общая доза лечения составляет 1000 мг. При других формах гонореи лечение проводят по той же схеме, но общая доза на курс составляет 1500 мг.
Гранулёма
Для лечения венерической лимфогранулемы и паховой гранулемы (донованоза) таблетки Юнидокс принимают в течение 3-х недель, по 100 мг через каждые 12 часов.
Актиномикоз
Актиномикоз поддается лечению Юнидоксом в суточной дозе 0,2 г, принимаемой в течение от полугода до года.
Заболевания глаз
Заболевания глаз, такие как трахома и острый дакриоцистит, лечат Юнидоксом на протяжении 21-28 дней в суточной дозе 200 мг, в два приема.
Холера
При холере назначают 300 мг Юнидокса однократно.
Риккетсиоз
Схема лечения риккетсиоза включает назначение Юнидокса по 100 мг дважды в день на протяжении недели (или в течение 2-х дней после нормализации температуры тела).
Зооноз
Схема лечения бактериальных зоонозов схожа, различия только в длительности приема препарата. Юнидокс назначают по 100 мг каждые 12 часов, при чуме – 10 дней, при туляремии – 2-х недель, при сибирской язве – 2-х месяцев.
Бруцеллёз
Схема лечения бруцеллеза также включает назначение Юнидокса по 100 мг дважды в день, в комплексе с другими антимикробными препаратами (стрептомицин, рифампицин).
Лептоспироз
Для профилактики лептоспироза принимают по 100 мг Юнидокса один раз в неделю.
При клещевом боррелиозе в течение месяца принимают по 0,1 г препарат каждые 12 часов. В целях профилактики назначают 200 мг Юнидокса однократно.
Малярия
При выезде в районы, эндемичные по малярии, необходимо принять Юнидокс за день до выезда, и принимать препарат в течение всего периода пребывания в данной стране. Суммарный интервал приема Юнидокса не должен превышать срок в 6 месяцев. Суточная доза составляет 100 мг.
Инфекции дыхательной системы
При инфекциях нижних дыхательных путей длительность терапии Юнидоксом составляет от 7 до 10 дней, при микоплазменной пневмонии – до 3-х недель. Юнидокс принимают по 200 мг внутрь 1 раз в сутки.
Другие случаи применения
Для профилактики развития послеоперационных инфекционных осложнений, после аборта в I триместре беременности, при наличии ВЗОМТ (воспалительных заболеваний органов малого таза), многочисленных половых партнеров, гонореи в анамнезе, принимают 100 мг Юнидокса за 1 час до операции, и 200 мг препарата через 1.5 часа после проведения аборта.
Детям
Детям старше 8 лет препарат Юнидокс назначается в суточной дозе по 5мг на 1 кг веса, но не более 200 мг. Суточная доза делится на 2 приема.
Торговое название
Фармакологическое действие
Доксициклин, входящий в состав Юнидокса, является веществом, останавливающим размножение бактериальной клетки, что связано с нарушением образования белка в клетках микроорганизмов.
Этот препарат относят к группе антибиотиков широкого спектра действия, но следует заметить, что многие микроорганизмы на данный момент стали нечувствительны к данному антибиотику.
Наиболее чувствительными к Юнидоксу в наше время среди грамположительных кокков остаются пневмококк, большинство энтерококков и некоторые группы стафилококков, из грамотрицательных – моракселла и менингококки. Большинство же гонококков — нечувствительны.
Отмечается активность доксициклина по отношению к лептоспирам, риккетсиям, спирохетам, хламидиям, боррелиям, микоплазмам, некоторым простейшим и актиномицетам.
Установлено губительное действие доксициклина в отношении некоторых видов грамположительных и грамотрицательных палочек: иерсиний, листерий, бруцелл, вибрионов (в том числе холерного), возбудителей чумы, паховой гранулемы, туляремии, сибирской язвы.
Устойчивы к действию доксициклина сальмонеллы, энтеробактер, кишечные палочки, клебсиеллы, шигеллы.
Из анаэробных микроорганизмов действию доксициклина поддаются фузобактерии, клостридии, пропионибактерии (P. acnes).
Лептоспироз
Для профилактики лептоспироза принимают по 100 мг Юнидокса один раз в неделю.
При клещевом боррелиозе в течение месяца принимают по 0,1 г препарат каждые 12 часов. В целях профилактики назначают 200 мг Юнидокса однократно.
Что еще лечит Юнидокс Солютаб?
Фрамбезия, риккетсиоз, легионеллез, лихорадка Ку, тиф, болезнь Лайма на первой стадии, пятнистая лихорадка Скалистых гор, туляремия, актиномикоз, чума, малярия, пситтакоз, лептоспироз, орнитоз, бартонеллез, сибирская язва, коклюш, гранулоцитарный эрлихиоз, бруцеллез, от угревой сыпи.
Состав
Одна таблетка лекарственного средства содержит 0,1 г действующего вещества антибиотика доксициклина + вспомогательные вещества (МКЦ, гипролоза, сахарин, коллоидный диоксид кремния, моногидрат лактозы, гипромеллоза, стеарат магния).
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакологическое действие
Антибактериальное средство, антибиотик группы тетрациклина.
Длительность приема и дозировку препарата должен назначать врач, в зависимости от заболевания и его течения. Таблетки глотают целиком или измельчают в порошок и смешивают с водой.
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению антибактериального лекарственного препарата Юнидокс Солютаб. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Юнидокс Солютаб в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Юнидокс Солютаб при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бронхитов, отитов, уреаплазмы и других инфекций, а также прыщей у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.
Юнидокс Солютаб — длительно действующий тетрациклин (действующее вещество — антибиотик доксициклин) широкого спектра действия. Действует бактериостатически, подавляет синтез белка в микробной клетке.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий.
Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы (т.е. штаммы, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).
Фармакокинетика
Абсорбция — быстрая и высокая (100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата, что не имеет клинического значения. Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в ткани, плохо — в спинномозговую жидкость (10-20% от концентрации в плазме крови), однако концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении спинномозговой оболочки. Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко. Метаболизируется только незначительная часть доксициклина. Приблизительно 40% принятой дозы выводится в биологически активной форме путем канальцевой секреции в почках, 20-40% выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции дыхательных путей (в т.ч. фарингит, острый бронхит, обострение хронической обструктивной болезни легких, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, внебольничная пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры);
- инфекции ЛОР-органов (в т.ч. отит, синусит, тонзиллит);
- инфекции мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит, бактериальный простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, острый орхиэпидидимит; эндометрит, эндоцервицит и сальпингоофорит /в составе комбинированной терапии/);
- инфекции, передающиеся половым путем (урогенитальный хламидиоз, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея /как альтернативная терапия/, паховая гранулема, венерическая лимфогранулема);
- инфекции ЖКТ и желчевыводящих путей (холера, иерсиниоз, холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бациллярная и амебная дизентерия, диарея путешественников);
- инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (в составе комбинированной терапии);
- другие заболевания (фрамбезия, легионеллез, хламидиоз различной локализации /в т.ч. простатит и проктит/, риккетсиоз, лихорадка Ку, пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф /в т.ч. сыпной, клещевой возвратный/, болезнь Лайма /1 стадия — erythema migrans/, туляремия, чума, актиномикоз, малярия, лептоспироз, пситтакоз, орнитоз, сибирская язва /в т.ч. легочная форма/, бартонеллез, гранулоцитарный эрлихиоз, коклюш, бруцеллез);
- инфекционные заболевания глаз, в составе комбинированной терапии — трахома;
- остеомиелит;
- сепсис;
- подострый септический эндокардит;
- перитонит.
Профилактика послеоперационных гнойных осложнений и малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.
Формы выпуска
Таблетки диспергируемые 100 мг.
Инструкция по применению и режим дозирования
Препарат предпочтительно принимать во время еды. Таблетки растворяют в небольшом количестве воды (около 20 мл) с получением суспензии. Таблетки можно также проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запивая водой. Обычно продолжительность лечения составляет 5-10 дней.
Взрослым и детям старше 8 лет с массой тела более 50 кг в первый день лечения назначают 200 мг в сутки в 1 или 2 приема, в последующие дни лечения — по 100 мг в сутки в 1 прием. В случае тяжелых инфекций назначают по 200 мг в сутки в течение всего периода лечения.
Для детей в возрасте 8-12 лет с массой тела менее 50 кг средняя суточная доза — 4 мг/кг в первый день, далее — по 2 мг/кг в сутки (в 1-2 приема). В случаях тяжелых инфекций препарат назначают в дозе 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.
При инфекции, вызванной Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения составляет не менее 10 дней.
При неосложненной гонорее (за исключением аноректальных инфекций у мужчин) взрослым назначают по 100 мг 2 раза в сутки до полного излечения (в среднем в течение 7 дней), либо в течение одного дня назначают 600 мг — по 300 мг в 2 приема (второй прием через 1 ч после первого).
При первичном сифилисе назначают по 100 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней, при вторичном сифилисе — по 100 мг 2 раза в сутки в течение 28 дней.
При неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванных Ureaplasma urealiticum, назначают по 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
При угревой сыпи назначают по 100 мг в сутки, курс лечения 6-12 недель.
Для профилактики малярии назначают по 100 мг 1 раз в сутки за 1-2 дня до поездки, затем — ежедневно во время поездки и в течение 4 недель после возвращения; детям старше 8 лет — по 2 мг/кг 1 раз в сутки.
Для профилактики диареи путешественников — 200 мг в первый день поездки в 1 или 2 приема, далее — по 100 мг 1 раз в сутки в течение всего пребывания в регионе (не более 3 недель).
Для лечения лептоспироза — по 100 мг внутрь 2 в течение 7 дней; для профилактики лептоспироза — по 200 мг 1 раз в неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и по 200 мг — в конце поездки.
С целью профилактики инфекций при медицинском аборте назначают 100 мг за 1 ч до и 200 мг после вмешательства.
Максимальные суточные дозы для взрослых — до 300 мг в сутки или до 600 мг в сутки в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях. Для детей старше 8 лет с массой тела более 50 кг — до 200 мг, для детей 8-12 лет с массой тела менее 50 кг — 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.
При почечной (КК менее 60 мл/мин) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина.
Побочное действие
- анорексия;
- тошнота, рвота;
- дисфагия;
- диарея;
- энтероколит;
- псевдомембранозный колит;
- фотосенсибилизация;
- крапивница;
- ангионевротический отек;
- анафилактические реакции;
- гемолитическая анемия;
- тромбоцитопения;
- нейтропения;
- эозинофилия;
- кандидоз (глоссит, стоматит, проктит, вагинит) как проявления суперинфекции.
Противопоказания
- тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
- порфирия;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 8 лет;
- гиперчувствительность к антибиотикам группы тетрациклинов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Юнидокс Солютаб противопоказан к применению при беременности.
Препарат противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания). Доксициклин выделяется с грудным молоком.
Особые указания
Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими препаратами тетрациклинового ряда.
Тетрациклины могут увеличивать протромбиновое время, назначение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться.
Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению уровня остаточного азота мочевины в крови. Как правило, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля.
При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, функции печени и почек.
В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.
Длительное применение препарата Юнидокс Солютаб может вызвать дисбактериоз и вследствие этого — развитие гиповитаминоза (особенно витаминов группы В).
Для предотвращения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особенности влияния на способность водить автомобиль и управлять механизмами не исследовались.
Лекарственное взаимодействие
Антациды, содержащие алюминий, магний, кальций, препараты железа, натрия гидрокарбонат, магнийсодержащие слабительные снижают абсорбцию доксициклина, поэтому их применение должно быть разделено 3-часовым интервалом.
В связи с подавлением доксициклином кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.
При сочетании доксицилина с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается, что следует учитывать при лечении менингита и тонзиллофарингита, вызванного Streptococcus pyogenes.
Доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстроген-содержащих гормональных контрацептивов.
Этанол (алкоголь), барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме крови.
Одновременное применение доксициклина и ретинола способствует повышению внутричерепного давления.
Аналоги лекарственного препарата Юнидокс Солютаб
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Бассадо;
- Вибрамицин;
- Видокцин;
- Довицин;
- Доксал;
- Доксибене;
- Доксилан;
- Доксициклин;
- Доксициклин Никомед;
- Доксициклин Штада;
- Доксициклин-АКОС;
- Доксициклина гидрохлорид;
- Кседоцин;
- Моноклин.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
На этой странице опубликована подробная инструкция по применению Юнидокс Солютаба. Перечислены доступные лекарственные формы препарата (таблетки 100 мг), а также его аналоги. Представлена информация о побочных эффектах, которые может вызвать Юнидокс Солютаб, о взаимодействии с другими лекарствами. Помимо сведений о болезнях, для лечения и профилактики которых назначают лекарственное средство (бронхит, отит, уреаплазма и другие инфекционные заболевания), подробно расписаны алгоритмы приема, возможные дозировки для взрослых, у детей, уточняется возможность применения при беременности и кормлении грудью. Аннотация к Юнидокс Солютабу дополнена отзывами пациентов и врачей. Взаимодействие препарата с алкоголем.
Инструкция по применению и режим дозирования
Препарат предпочтительно принимать во время еды. Таблетки растворяют в небольшом количестве воды (около 20 мл) с получением суспензии. Таблетки можно также проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запивая водой. Обычно продолжительность лечения составляет 5-10 дней.
Взрослым и детям старше 8 лет с массой тела более 50 кг в первый день лечения назначают 200 мг в сутки в 1 или 2 приема, в последующие дни лечения — по 100 мг в сутки в 1 прием. В случае тяжелых инфекций назначают по 200 мг в сутки в течение всего периода лечения.
Для детей в возрасте 8-12 лет с массой тела менее 50 кг средняя суточная доза — 4 мг/кг в первый день, далее — по 2 мг/кг в сутки (в 1-2 приема). В случаях тяжелых инфекций препарат назначают в дозе 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.
При инфекции, вызванной Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения составляет не менее 10 дней.
При неосложненной гонорее (за исключением аноректальных инфекций у мужчин) взрослым назначают по 100 мг 2 раза в сутки до полного излечения (в среднем в течение 7 дней), либо в течение одного дня назначают 600 мг — по 300 мг в 2 приема (второй прием через 1 ч после первого).
При первичном сифилисе назначают по 100 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней, при вторичном сифилисе — по 100 мг 2 раза в сутки в течение 28 дней.
При неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванных Ureaplasma urealiticum, назначают по 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
При угревой сыпи назначают по 100 мг в сутки, курс лечения 6-12 недель.
Для профилактики малярии назначают по 100 мг 1 раз в сутки за 1-2 дня до поездки, затем — ежедневно во время поездки и в течение 4 недель после возвращения; детям старше 8 лет — по 2 мг/кг 1 раз в сутки.
Для профилактики диареи путешественников — 200 мг в первый день поездки в 1 или 2 приема, далее — по 100 мг 1 раз в сутки в течение всего пребывания в регионе (не более 3 недель).
Для лечения лептоспироза — по 100 мг внутрь 2 в течение 7 дней; для профилактики лептоспироза — по 200 мг 1 раз в неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и по 200 мг — в конце поездки.
С целью профилактики инфекций при медицинском аборте назначают 100 мг за 1 ч до и 200 мг после вмешательства.
Максимальные суточные дозы для взрослых — до 300 мг в сутки или до 600 мг в сутки в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях. Для детей старше 8 лет с массой тела более 50 кг — до 200 мг, для детей 8-12 лет с массой тела менее 50 кг — 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.
При почечной (КК менее 60 мл/мин) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина.
Формы выпуска
Таблетки диспергируемые 100 мг.
Юнидокс Солютаб — длительно действующий тетрациклин (действующее вещество — антибиотик доксициклин) широкого спектра действия. Действует бактериостатически, подавляет синтез белка в микробной клетке.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий.
Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы (т.е. штаммы, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).
Фармакокинетика
Абсорбция — быстрая и высокая (100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата, что не имеет клинического значения. Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в ткани, плохо — в спинномозговую жидкость (10-20% от концентрации в плазме крови), однако концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении спинномозговой оболочки. Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко. Метаболизируется только незначительная часть доксициклина. Приблизительно 40% принятой дозы выводится в биологически активной форме путем канальцевой секреции в почках, 20-40% выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции дыхательных путей (в т.ч. фарингит, острый бронхит, обострение хронической обструктивной болезни легких, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, внебольничная пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры);
- инфекции ЛОР-органов (в т.ч. отит, синусит, тонзиллит);
- инфекции мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит, бактериальный простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, острый орхиэпидидимит; эндометрит, эндоцервицит и сальпингоофорит /в составе комбинированной терапии/);
- инфекции, передающиеся половым путем (урогенитальный хламидиоз, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея /как альтернативная терапия/, паховая гранулема, венерическая лимфогранулема);
- инфекции ЖКТ и желчевыводящих путей (холера, иерсиниоз, холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бациллярная и амебная дизентерия, диарея путешественников);
- инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (в составе комбинированной терапии);
- другие заболевания (фрамбезия, легионеллез, хламидиоз различной локализации /в т.ч. простатит и проктит/, риккетсиоз, лихорадка Ку, пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф /в т.ч. сыпной, клещевой возвратный/, болезнь Лайма /1 стадия — erythema migrans/, туляремия, чума, актиномикоз, малярия, лептоспироз, пситтакоз, орнитоз, сибирская язва /в т.ч. легочная форма/, бартонеллез, гранулоцитарный эрлихиоз, коклюш, бруцеллез);
- инфекционные заболевания глаз, в составе комбинированной терапии — трахома;
- остеомиелит;
- сепсис;
- подострый септический эндокардит;
- перитонит.
Профилактика послеоперационных гнойных осложнений и малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.
Противопоказания
- тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
- порфирия;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 8 лет;
- гиперчувствительность к антибиотикам группы тетрациклинов.
Особые указания
Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими препаратами тетрациклинового ряда.
Тетрациклины могут увеличивать протромбиновое время, назначение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться.
Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению уровня остаточного азота мочевины в крови. Как правило, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля.
При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, функции печени и почек.
В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.
Длительное применение препарата Юнидокс Солютаб может вызвать дисбактериоз и вследствие этого — развитие гиповитаминоза (особенно витаминов группы В).
Для предотвращения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особенности влияния на способность водить автомобиль и управлять механизмами не исследовались.
Побочное действие
- анорексия;
- тошнота, рвота;
- дисфагия;
- диарея;
- энтероколит;
- псевдомембранозный колит;
- фотосенсибилизация;
- крапивница;
- ангионевротический отек;
- анафилактические реакции;
- гемолитическая анемия;
- тромбоцитопения;
- нейтропения;
- эозинофилия;
- кандидоз (глоссит, стоматит, проктит, вагинит) как проявления суперинфекции.
Лекарственное взаимодействие
Антациды, содержащие алюминий, магний, кальций, препараты железа, натрия гидрокарбонат, магнийсодержащие слабительные снижают абсорбцию доксициклина, поэтому их применение должно быть разделено 3-часовым интервалом.
В связи с подавлением доксициклином кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.
При сочетании доксицилина с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается, что следует учитывать при лечении менингита и тонзиллофарингита, вызванного Streptococcus pyogenes.
Доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстроген-содержащих гормональных контрацептивов.
Этанол (алкоголь), барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме крови.
Одновременное применение доксициклина и ретинола способствует повышению внутричерепного давления.
Аналоги лекарственного препарата Юнидокс Солютаб
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Бассадо;
- Вибрамицин;
- Видокцин;
- Довицин;
- Доксал;
- Доксибене;
- Доксилан;
- Доксициклин;
- Доксициклин Никомед;
- Доксициклин Штада;
- Доксициклин-АКОС;
- Доксициклина гидрохлорид;
- Кседоцин;
- Моноклин.
Применение при беременности и кормлении грудью
Юнидокс Солютаб противопоказан к применению при беременности.
Препарат противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания). Доксициклин выделяется с грудным молоком.
(информация для специалистов)
По медицинскому применению препарата
Регистрационный номер: П N013102/01
Торговое название: Юнидокс Солютаб®
МНН: Доксициклин
Лекарственная форма: Таблетки диспергируемые
Состав:
Активное вещество: доксициклина моногидрата 100,0 мг в пересчете на доксициклин
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сахарин, гипролоза (низкозамещенная), гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный (безводный), магния стеарат, лактозы моногидрат
Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки от светло-желтого до серо-желтого цвета с гравировкой «173» (код таблетки) на одной стороне и риской на другой.
Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик — тетрациклин
Фармакологическое действие:
Фармакодинамика
Антибиотик широкого спектра действия из группы тетрациклинов. Действует бактериостатически, подавляет синтез белка в микробной клетке путем взаимодействия с 30S субъединицей рибосом. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включая Е. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematicus, Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включая Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, некоторых простейших (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).
Как правило, не действует на Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.
Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы (т.е. штаммы, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция — быстрая и высокая (около 100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата.
Максимальный уровень доксициклина в плазме крови (2,6-3 мкг/мл) достигается через 2 ч после приема 200 мг, через 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови снижается до 1,5 мкг/мл.
После приема 200 мг в первый день лечения и 100 мг в сутки в последующие дни уровень концентрации доксициклина в плазме крови составляет 1,5-3 мкг/мл.
Распределение
Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в органы и ткани, плохо – в спинномозговую жидкость (10-20% от уровня в плазме крови), однако концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении спинномозговой оболочки.
Объем распределения — 1,58 л/кг. Через 30–45 минут после приема внутрь доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд.
При нормальной функции печени уровень препарата в желчи в 5-10 раз выше, чем в плазме.
В слюне определяется 5-27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови.
Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко.
Накапливается в дентине и костной ткани.
Метаболизм
Метаболизируется незначительная часть доксициклина.
Выведение
Период полувыведения после однократного приема внутрь составляет 16-18 ч, после приема повторных доз – 22-23 ч.
Приблизительно 40 % принятого препарата экскретируется почками и 20 — 40 % выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Период полувыведения препарата у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, т.к. возрастает его экскреция через кишечник.
Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными
к препарату микроорганизмами:
- инфекции дыхательных путей, в том числе фарингит, бронхит острый, обострение хронической обструктивной болезни легких, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, внебольничная пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры;
- инфекции ЛОР-органов, в том числе отит, синусит, тонзиллит;
- инфекции мочеполовой системы: цистит, пиелонефрит, бактериальный простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, острый орхиэпидидимит; эндометрит, эндоцервицит и сальпингоофиорит в составе комбинированной тератии; в том числе инфекции, передающиеся половым путем: урогенитальный хламидиоз, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея (как альтернативная терапия), паховая гранулема, венерическая лимфогранулема;
- инфекции желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей (холера, иерсиниоз, холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бациллярная и амебная дизентерия, диарея «путешественников»);
- инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (в составе комбинированной терапии);
- другие заболевания: фрамбезия, легионеллез, хламидиоз различной локализации (в т.ч. простатит и проктит), риккетсиоз, лихорадка Ку, пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф (в т.ч. сыпной, клещевой возвратный), болезнь Лайма (I ст. — erythema migrans), туляремия, чума, актиномикоз, малярия; инфекционные заболевания глаз, в составе комбинированной терапии – трахома; лептоспироз, пситтакоз, орнитоз, сибирская язва (в т.ч. легочная форма), бартонеллез, гранулоцитарный эрлихиоз; коклюш, бруцеллез, остеомиелит; сепсис, подострый септический эндокардит, перитонит;
- профилактика послеоперационных гнойных осложнений; малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.
- гиперчувствительность к тетрациклинам
- беременность
- лактация
- возраст до 8 лет
- тяжелые нарушения функции печени и/или почек
- порфирия
Способ применения и дозы
Обычно продолжительность лечения составляет 5-10 дней. Таблетки растворяют в небольшом количестве воды (около 20 мл) с получением суспензии, можно также проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запивая водой. Предпочтительно принимать во время еды.
Взрослым и детям старше 8 лет с массой тела более 50 кг назначают 200 мг в 1-2 приема в первый день лечения, далее по 100 мг ежедневно. В случаях тяжелых инфекций Юнидокс назначают в дозе 200 мг ежедневно в течение всего лечения.
Детям 8-12 лет с массой тела менее 50 кг средняя суточная доза — 4 мг/кг в первый день, далее — по 2 мг/кг в день (в 1-2 приема). В случаях тяжелых инфекций Юнидокс назначают в дозе 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.
Особенности дозирования при некоторых заболеваниях
При инфекции, вызванной S.pyogenes Юнидокс принимают не менее 10 дней.
При неосложненной гонорее (за исключением аноректальных инфекций у мужчин):
Взрослым назначают по 100 мг два раза в сутки до полного излечения (в среднем в течение 7 дней), либо в течение одного дня назначают 600 мг — по 300 мг в 2 приема (второй прием через 1 ч после первого).
При первичном сифилисе назначают по 100 мг два раза в день в течение 14 дней, при вторичном сифилисе — по 100 мг два раза в день в течение 28 дней.
При неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванным Ureaplasma urealiticum назначают по 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
При угревой сыпи назначают по 100 мг/сут, курс лечения 6-12 недель.
Малярия (профилактика): по 100 мг 1 раз в сутки за 1-2 дня до поездки, затем ежедневно во время поездки и в течение 4 недель после возвращения; детям старше 8 лет по 2 мг/кг 1 раз в сутки.
Диарея «путешественников» (профилактика) – 200 мг в первый день поездки (за 1 прием или по 100 мг 2 раза в сутки), далее по 100 мг 1 раз в сутки в течение всего пребывания в регионе (не более 3 нед).
Лечение лептоспироза — по 100 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 7 дней; профилактика лептоспироза — по 200 мг 1 раз в неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и по 200 мг в конце поездки.
С целью профилактики инфекций при медицинском аборте назначают 100 мг за 1 час до и 200 мг после вмешательства.
Максимальные суточные дозы для взрослых — до 300 мг/сут или до 600 мг/сут в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях. Для детей старше 8 лет с массой тела более 50 кг – до 200 мг, для детей 8-12 лет с массой тела менее 50 кг – 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.
При наличии почечной (клириенс креатинина менее 60 мл/мин) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
анорексия, тошнота, рвота, дисфагия, диарея, энтероколит, псевдомембранозный колит.
Дерматологические и аллергические реакции:крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, анафилактические реакции, обострение системной красной волчанки, макулопапулезная и эритематозная сыпь, перикардит, эксфолиативный дерматит.
Со стороны печени:
поражение печени (при длительном приеме препарата или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью).
Со стороны почек: увеличение остаточного азота мочевины, обусловленное антианаболическим эффектом препарата.
Со стороны системы кроветворения:
гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, снижение активности протромбина.
Со стороны нервной системы:
доброкачественное повышение внутричерепного давления (анорексия, рвота, головная боль, отек зрительного нерва), вестибулярные нарушения (головокружение или неустойчивость).
Со стороны щитовидной железы:
у пациентов, длительно получавших доксициклин, возможно обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы.
Со стороны зубов и костей:
доксициклин замедляет остеогенез, нарушает нормальное развитие зубов у детей (необратимо изменяется цвет зубов, развивается гипоплазия эмали).
Другое:
кандидоз (стоматит, глоссит, проктит, вагинит) как проявление суперинфекции.
ПередозировкаСимптомы: Усиление побочных реакций, вызванных повреждением печени – рвоты, лихорадочное состояние, желтуха, азотемия, повышение уровня трансаминаз, увеличение протромбинового времени.
Лечение: Сразу после приема больших доз рекомендуют промывание желудка, обильное питье, при необходимости — индуцирование рвоты. Принимают активированный уголь и осмотические слабительные. Гемодиализ и перитонеальный диализ не рекомендуется ввиду низкой эффективности.
Лекарственные взаимодействия
Антациды, содержащие алюминий, магний, кальций, препараты железа, натрия гидрокарбонат, магний-содержащие слабительные снижают абсорбцию доксициклина, поэтому их применение должно быть разделено интервалом в 3 ч.
В связи с подавлением доксициклином кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.
При сочетании доксициклина с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается.
Доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстроген-содержащих гормональных контрацептивов.
Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и др. стимуляторы микросомального окисления, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме крови.
Одновременное применение доксициклина и ретинола способствует повышению внутричерепного давления.
Особые указания
Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими препаратами тетрациклинового ряда.
Тетрациклины могут увеличивать протромбиновое время, назначение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться.
Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению уровня остаточного азота мочевины в крови. Как правило, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля.
При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, функции печени и почек.
В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.
Длительное применение препарата может вызвать дисбактериоз и вследствие этого – развитие гиповитаминоза (особенно витаминов группы В).
Для предотвращения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды.
Особенности влияния на способность водить автомобиль и управлять механизмами не исследовались.
Форма выпуска
Таблетки диспергируемые 100 мг; по 10 таблеток в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре от 15 до 25 ºС.
Хранить в местах недоступных для детей!
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Произведено:
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды
Елизабетхоф 19, Лайдердорп
Расфасовано и/или упаковано:
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды
или ЗАО «ОРТАТ», Россия
Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское представительство Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды:
109147 Москва, Марксистская ул. 16
«Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3
Фармакокинетика
«ЮНИДОКС СОЛЮТАБ»: аналоги подешевле
Заменить юнидокс солютаб можно аналогами дешевле. В этом качестве можно рассматривать таблетки с тем же активным веществом в составе – доксициклином. Эти препараты имеют те же показания к использованию и также могут выпускаться в виде обычных твердых пилюль или растворяемых в воде таблеток (солютаб). На сегодняшний день к ним можно отнести:
 |