ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Натрия пикосульфат в пересчете на безводное вещество
для получения таблетки-ядра массой
для получения таблетки, покрытой пленочной оболочкой, массой
Краситель железа оксид желтый]
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтого цвета (дозировка 5 мг), светло- желтого цвета (дозировка 7,5 мг) и коричневато-желтого цвета (дозировка 15 мг), круглые, двояковыпуклые. С двух сторон нанесена маркировка в виде вдавленной буквы «S».
На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Натрия пикосульфат — слабительное средство. Под действием кишечных микроорганизмов гидролизуется с образованием активной формы которая вызывает возбуждение рецепторов слизистой оболочки толстого кишечника и усиление его перистальтики. Действие наступает через 10-12 ч после приема.
Фармакокинетика:
После приема внутрь не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.
Показания:
Запор обусловленный гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки.
Регулирование стула при геморрое проктите трещинах ануса. Подготовка к хирургическим операциям инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; дефицит лактазы непереносимость лактозы глюкозо-галактозная мальабсорбция; кишечная непроходимость; ущемленная грыжа; острые воспалительные заболевания органов брюшной полости; перитонит; абдоминальная боль (неясного генеза); кровотечения из желудочно-кишечного тракта; метроррагия; цистит; выраженная дегидратация; спастический запор; детский возраст до 10 лет (для данной лекарственной формы детям младше 10 лет рекомендуется прием Слабилена в другой лекарственной форме — капли для приема внутрь); беременность (I триместр).
С осторожностью:
Беременность и лактация:
Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния пикосульфата натрия на беременность. Применение пикосульфата натрия в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности (как и при применении других слабительных средств) применение препарата возможно только по назначению врача.
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом препарат может быть использован в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь целиком не разламывая запивая небольшим количеством воды перед сном. Для взрослых и детей старше 10 лет начальная доза — 5 мг (1 таблетка по 5 мг) 1 раз в сутки при стойких запорах — до 10 мг (2 таблетки по 5 мг) 1 раз в сутки. В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают. Максимальная суточная доза — 15 мг (1 таблетка по 15 мг или 3 таблетки по 5 мг или 2 по 75 мг).
Побочные эффекты:
Диарея абдоминальная боль обезвоживание нарушения водно-электролитного баланса слабость судороги снижение артериального давления.
Передозировка:
Симптомы: диарея обезвоживание снижение артериального давления нарушения водно-электролитного баланса судороги. Кроме того при хронической передозировке возможно развитие ишемии слизистой оболочки толстой кишки вторичного гиперальдостеронизма мочекаменной болезни поражения почечных канальцев. Лечение: промывание желудка коррекция нарушений водно-электролитного баланса спазмолитические средства.
Взаимодействие:
Возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам. Глюкокортикостероиды диуретики увеличивают риск развития электролитных нарушений.
Антимикробные препараты широкого спектра действия снижают эффективность
Особые указания:
Не следует применять ежедневно без врачебного контроля более 10 дней. У детей следует применять только по назначению врача.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Натрия пикосульфат не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнению работ требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 75 мг 15 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 30 таблеток в банку из полимерных материалов.
Каждую банку или 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Упаковка:
Условия хранения:
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Акционерное общество «ВЕРОФАРМ» (АО «ВЕРОФАРМ»), 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14, Россия
При температуре не выше 25°С.
Привет девочки! Очень странно, столько отзывов про этот препарат , но никто не упомянул , что этот препарат можно применять по назначению врача во время беременности. Именно это средство помогало мне решить деликатную проблему в то прекрасное время. Этот препарат входит в список разрешенных препаратов в период беременности , наряду с » Фитомуцилом» ( мне он не помогал), естественно он назначается врачом- гинекологом по строгим показаниям и в экстренных случаях.
Меня начали мучить запоры примерно с 25 недели беременности ( да и без беременности часто бывали). Рассказала о своей «беде» врачу акушеру- гинекологу.
Диета мне никакая не помогала ( ни свекла вареная, ни отвар чернослива, ни квашенная капуста, ни кисломолочка- ни чего).
Она посоветовала мне 3 препарата на выбор: «Фитомуцил», » Слабилен» и еще какой то 3-й ( я не запомнила название, так как ни в одной аптеке мы его не нашли).
Купила этих 2 средства сразу. Повторюсь » Фитомуцил» не помог вообще. Пришлось «переходить» на «Слабилен».
Применяла его в экстренных ситуациях, когда запор был по 3- 4 дня, то есть когда вообще никак.
Как и у любого другого препарата , у этого есть свои противопоказания, одним из которых является:
С осторожностью: 2 и 3 триместры беременности, период лактации.
Препарат представляет собой прозрачный раствор, имеет специфический не ярко выраженный вкус и запах.
Флакон имеет удобную крышку — капельницу , благодаря которой препарат удобно дозировать.
Препарат однозначно эффективный.
Друзья,не занимайтесь самолечением, прочитав любую информацию препаратах медицинского назначения, обязательно проконсультируйтесь у лечащего врача, ведь даже самый безобидный препарат может дать такую » побочку», что мало не покажется.
Привет девочки! Очень странно, столько отзывов про этот препарат , но никто не упомянул , что этот препарат можно применять по назначению врача во время беременности. Именно это средство помогало мне решить деликатную проблему в то прекрасное время. Этот препарат входит в список разрешенных препаратов в период беременности , наряду с » Фитомуцилом» ( мне он не помогал), естественно он назначается врачом- гинекологом по строгим показаниям и в экстренных случаях.
Затрудненная дефекация — нередкий спутник беременности. Он не только доставляет дискомфорт будущей мамочке, но и может негативно влиять на ее и зародившейся жизни состояние здоровья. Каковы причины возникновения данного расстройства пищеварительной системы, можно при беременности принимать слабительное и реально ли избавиться от запоров без помощи медпрепаратов?
- Уменьшение привычной частоты опорожнения кишечника.
- Каловые массы сухие, твердые, их количество уменьшено.
- Отсутствие полного опорожнения после калоизвержения.
- Стул реже 3 раз в неделю.
Слабительное при беременности. Лечение запоров при беременности
Слабительное при запорах при беременности — крайняя мера, первоначально необходимо откорректировать образ жизни, питание, по максимуму устранив благоприятные для возникновения констипации факторы.
-
Крепящие продукты: фастфуд, копченое, жареное, суши, жирные мясо, рыба и птица, выпечка, белый хлеб, кофе, чай, шоколад, молоко, кисломолочные продукты, с даты изготовления которых прошло больше суток, рисовая и манная крупы, макароны, хурма, гранат, груша, черника, айва, черная смородина, черный виноград, яблочное пюре, баклажаны, картофельное пюре без добавок, компот из сухофруктов.
- послабляющего действия придётся подождать около суток;
- лактулоза способствует образованию газов, что приводит к вздутию живота, поэтому следует сперва принять половину указанной в инструкции дозировки, а на следующий день при необходимости и хорошем самочувствии уже принять полную дозу препарата.
Ребенок внутри матери стремительно развивается и растёт. Вместе с ним увеличивается и матка, что отражается на всех органах, которые её окружают. Так, под её давлением матки кишечник сдавливается и раздвигается в стороны, что сказывается на его работе.
Кроме того, во время беременности у женщины повышается выработка гормона прогестерона. Так как он расслабляюще действует на сократительную способность не только матки, но и кишечника, то “пищевые отходы” плохо продвигаются по кишке, в результате чего наблюдается запор.
Переживания и беспокойства тоже могут сказываться на работе внутренних органов. Иногда запоры появляются потому, что женщина просто перенервничала.
Часто во время беременности врачи рекомендуют принимать дополнительно кальций и железо. Конечно, не зря – пользу этих минералов нельзя недооценить. Но у препаратов железа и кальция есть один общий побочный эффект – они вызывают запор.
Могут быть косвенные причины запоров, которые кроются в образе жизни будущей мамы: мало движения, перекусы в сухомятку, мало овощей и фруктов в рационе.
Какие слабительные можно принимать при беременности?
Единого алгоритма для избавления от запоров не существует. Часто препараты со слабительным эффектом вызывают привыкание, и организм перестаёт реагировать на него в должной мере. Поэтому приходится чередовать разные медикаменты, а подходящую схему их приёма может рассчитать только специалист. В разных ситуация врач может порекомендовать свечи, суспензию, клизму.
Препараты на основе лактулозы
Препараты этой группы считаются наиболее безопасными и эффективными слабительными при беременности. Они проходят по пищеварительному пути, не вмешиваясь в химические процессы организма. Лишь в кишечнике они начинают свою деятельность: их расщепляют бактерии, что приводит к образованию кислот. Те, в свою очередь, разжижают содержимое кишечника, из-за чего оно немного увеличивается в объёме, и кишечник в нужной мере сокращается, выводя разбухшие каловые массы.
На основе дисахарид лактулозы разработаны такие препараты, как “Дюфалак”, “Порталак”, “Нормазе”, “Динолак”, “Ромфалак”, “Гудлак”, “Лактулоза послабин”.
У всех этих препаратов общий способ воздействия, они допустимы для регулярного приёма и разрешены при беременности.
Однако у этих мягких слабительных средств при беременности есть некоторые минусы:
В этом отношении препарат “Динолак” имеет определённое преимущество: в его состав входит симетикон. Это действующее вещество способствует уменьшению газообразования, он не всасывается и покидает организм, не теряя первоначального вида.
Кроме того, препараты на лактулозе могут быть небезопасны для тех, кто страдает от высокого уровня сахара в крови и при непереносимости лактозы. Диабетикам нужна консультация лечащего врача, а тем, кто не переносит лактозу, надо ориентироваться по своему самочувствию.
Слабительные свечи для беременных
Свечи с маслом или вазелином считаются безопасным и эффективным средством. Они имеют местное воздействие, тем не менее не рекомендованы в первом триместре. В остальном побочных эффектов почти нет, а результат приёма приходит довольно быстро – в течение получаса.
При беременности рекомендуется использовать самый бюджетный препарат – глицериновые свечи.
Клизма
Ещё одно быстрое средство от запоров. Этот метод допустим только со второго триместра и до 36 недели. При этом, если прошлая беременность прервалась, лучше отказаться от этого варианта лечения запоров.
При угрозе выкидыша или болях внизу живота, кровяных выделениях стоит также избегать клизм.
Если никакие другие варианты не помогают, то клизма – допустимый выход с разрешения врача. Объём груши не должен превышать полулитра, а температура жидкости должна быть на 3-5 градусов выше температуры тела. Желательно добавить вазелин. Клизму лучше делать с утра, не чаще, чем раз в неделю.
В продаже имеются микроклизмы (например, Микролакс). Их можно спокойно использовать всем беременным.
Остальные медикаменты подбираются только лечащим врачом, исходя из состояния женщины, плода, наличия противопоказаний и сопутствующих заболеваний. Вот главный список препаратов, слабительных средств:
Состав
Натрия пикосульфат в пересчете на безводное вещество
для получения таблетки-ядра массой
для получения таблетки, покрытой пленочной оболочкой, массой
Краситель железа оксид желтый]
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтого цвета (дозировка 5 мг), светложелтого цвета (дозировка 7,5 мг) и коричневато-желтого цвета (дозировка 15 мг), круглые, двояковыпуклые. С двух сторон нанесена маркировка в виде вдавленной буквы «S».
На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Действующее вещество – натрия пикосульфат представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула. Действие наступает через 10-12 часов после приема. Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.
Фармакокинетика
Абсорбция незначительная, препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида. После перорального приема натрия пикосульфат проходит в неизменённом виде через желудок и тонкий кишечник, поступая в толстый кишечник. Абсорбция препарата незначительна, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию. В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует. После приема 10 мг препарата внутрь около 10,4 % от величины общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 часов. При применении более высоких доз препарата выведение его почками, в целом, уменьшается.
Слабилен: Показания
В качестве слабительного средства в следующих случаях:
− запор, обусловленный атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов, в период грудного вскармливания);
− запор, вызванный приемом лекарственных средств;
− для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);
− заболевания желчного пузыря, синдром раздраженного кишечника с преобладанием запоров;
− запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушением диеты.
Способ применения и дозы
Внутрь, целиком, не разламывая, запивая небольшим количеством воды, перед сном.
Для взрослых и детей старше 10 лет начальная доза – 5 мг (1 таблетка по 5 мг) 1 раз в сутки, при стойких запорах – до 10 мг (2 таблетки по 5 мг) 1 раз в сутки.
В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают. Максимальная суточная доза – 15 мг (3 таблетки по 5 мг или 2 таблетки по 7,5 мг или 1 таблетка по 15 мг). Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того, чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой.
Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу. Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности. В течение длительного опыта применения препарата нежелательных явлений во время беременности выявлено не было. Однако, в виду отсутствия достоверных и хорошо контролируемых исследований, применение пикосульфата натрия во время беременности рекомендовано только в случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. В период беременности препарат может быть применен только после консультации со специалистом. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Применение в период грудного вскармливания Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания. Фертильность Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.
Слабилен: Противопоказания
− Кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;
− Острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;
− Острые воспалительные заболевания кишечника;
− Повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата;
− Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
− Детский возраст до 10 лет (для данной лекарственной формы, детям младше 10 лет рекомендуется прием препарата Слабилен® в другой лекарственной форме – капли для приема внутрь);
С осторожностью
− II и III триместры беременности
Слабилен: Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
5
Со стороны нервной системы возможны головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, по-видимому, связаны с вазовагальным ответом (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота). Возможны реакции повышенной чувствительности со стороны иммунной системы. Со стороны кожи и подкожных тканей возможны кожные реакции, например, ангионевротический отек, лекарственная сыпь, кожная сыпь, кожный зуд.
Передозировка
Симптомы: при приеме высоких доз возможны: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушения водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги. Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз натрия пикосульфата, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора. Препарат Слабилен®, как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией. Лечение: для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.
Взаимодействие
Диуретики или глюкокортикостероиды увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при приеме высоких доз препарата. Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам. Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.
Особые указания
Препарат Слабилен® не следует применять ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии. Головокружение и обмороки наблюдались у пациентов, принимавших пикосульфат натрия. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации), или с вазовагальным ответом на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата. Препарат содержит лактозы моногидрат. У детей следует применять только по назначению врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводилось. Несмотря на это пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в том числе вождения автотранспорта или управления механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 7,5 мг, 15 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 30 таблеток в банку из полимерных материалов с винтовой горловиной и крышкой навинчиваемой из полипропилена и полиэтилена низкого давления. Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической. Каждую банку или 1, или 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
5
Со стороны нервной системы возможны головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, по-видимому, связаны с вазовагальным ответом (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота). Возможны реакции повышенной чувствительности со стороны иммунной системы. Со стороны кожи и подкожных тканей возможны кожные реакции, например, ангионевротический отек, лекарственная сыпь, кожная сыпь, кожный зуд.
Давайте будем совместно делать уникальный материал еще лучше, и после его прочтения, просим Вас сделать репост в удобную для Вас соц. сеть.