Доброго времени, многим будет интересно разобраться в своем здоровье и близких, и поведую Вам свой опыт, и поговорим мы о Флемоклав Солютаб — инструкция по применению. Скорее всего какие-то детали могут отличаться, как это было с Вами. Внимание, что всегда нужно консультироваться у узкопрофильных специалистов и не заниматься самолечением. Естественно на самые простые вопросы, можно быстро найти ответ и продиагностировать себя. Пишите свои вопросы/пожелания в комменты, совместными усилиями улучшим и дополним качество предоставляемого материала.
Состав:
Действующее вещество: амрксициллина тригидрат (что соответствует амоксициллину основанию) — 1019,8 мг (875,0 мг); калия клавуланат (что соответствует клавулановой кислоте) -148,9 мг (125 мг).
Вспомогательные вещества: дисперсная целлюлоза — 30,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 125,9 мг, кросповидон — 64,0 мг, ванилин — 1,0 мг, ароматизатор мандариновый — 9,0 мг, ароматизатор лимонный — 11,0 мг, сахарин — 13,0 мг, магния стеарат- 6,0 мг.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Амоксициллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих фамположительных и фамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент. Клавулановая кислота — ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам.
Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой. Присутствие клавулановой кислоты в препарате Флемоклав Солютаб защищает амоксициллин от разрушения ферментами — бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина. Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.
Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамположительные аэробы:
Bacillus anthracis
Enterococcus faecalis
Listeria monocytogenes
Nocardia asteroides
Streptococcus pyogenes 1,2
Streptococcus agalactiae 1,2
Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки) 1,2
Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину) 1
Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину)
Коагулазонегативные стафилококки, (чувствительные к метициллину).
Грамположительные анаэробы:
Clostridium spp.
Peptococcus niger
Peptostreptococcus magnus
Peptostreptococcus micros
Peptostreptococcus spp.
Грамотрицательные аэробы:
Bordetella pertussis
Haemophilus influenzae 1
Helicobacter pylori
Moraxella catarrhalis 1
Neisseria gonorrhoeae
Pasteurella multocida
Vibrio cholerae.
Грамотрицательные анаэробы:
Bacteroides fragilis
Bacteroides spp.
Capnocytophaga spp.
Eikenella corrodens
Fusobacterium nucleatum
Fusobacterium spp.
Porphyromonas spp.
Prevotella spp.
Borrelia burgdorferi
Leptospira icterohaemorrhagiae
Treponema pallidum.
Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановои кислотой
Грамотрицательные аэробы:
Escherichia coli 1
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae 1
Klebsiella spp.
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris,
Proteus spp.
Salmonella spp.
Shigella spp.
Грамположительные аэробы:
Corynebacterium spp.
Enterococcus faecium
Streptococcus pneumoniae 1,2
стрептококки группы Viridans 2
Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы:
Acinetobacter spp.
Citrobacter freundii
Enterobacter spp.
Hafnia alvei
Legionella pneumophila
Morganella morganii
Providencia spp.
Pseudomonas spp.
Serratia spp.
Stenotrophomonas maltophilia
Yersinia enterocolitica.
Прочие:
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Chlamydia spp.
Coxiella burnetii
Mycoplasma spp.
1 — для данных видов микроорганизмов клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.
2 — штаммы этих видов бактерий не продуцируют р-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
Фармакокинетика
Оба действующих вещества препарата Флемоклав Солютаб®, амоксициллин и клавулановая кислота, быстро и полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после перорального приема. Абсорбция действующих веществ оптимальна в случае приема препарата в начале приема пищи.
После однократного приема Флемоклава Солютаб® в дозе 875/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) максимальная концентрация амоксициллина в плазме крови создается через 1,5 часа (tmax), и составляет 12 мкг/мл (Сmax), клавулановой кислоты — через 1 час, составляя 3 мкг/мл. ПФК (показатель «площадь под фармакокинетической кривой») амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 33 мкгч/л и 6 мкгч/л, соответственно. Абсорбция амоксициллина при пероральном применении достигает 90%, абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет в среднем 60%.
Как и при внутривенном введении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом). Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Приблизительно 17-20% амоксициллина и 22% клавулановой кислоты связывается с белками плазмы крови.
В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции компонентов препарата Флемоклав Солютаб в каком-либо органе.
Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком. Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.
10-25 % от начальной дозы амоксициллина выводится с мочой в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота, подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4- гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.
Общий клиренс для двух активных субстанций составляет 25 л/ч, период полувыведения (t1/2) амоксициллина- 1,1 часа, клавулановой кислоты — 0,9 часа.
Приблизительно 60-80% амоксициллина и 30-50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 часов после приема препарата.
Одновременное введение пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не клавулановой кислоты (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Фармакотерапевтическая группа:
Антибиотик — пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.
КодАТХ: [J01CR02]
Регистрационный номер:
Прочие:
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Chlamydia spp.
Coxiella burnetii
Mycoplasma spp.
Торговое название
Фармакотерапевтическая группа
Бета-лактамные антибактериальные препараты.
Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсолютная биодоступность амоксициллина достигает 94%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 1-2 часа после приема амоксициллина. После приёма однократной дозы 500/125мг (амоксициллин/клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (после 8 часов) составляет 0.3мг/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах проникает в грудное молоко.
Амоксициллин метаболизируется в печени (10% от введенной дозы), большей частью выводится через почки (52 ± 15% дозы в неизмененном виде в течение 7 часов) и небольшое количество выводится с желчью. Период полувыведения из сыворотки крови у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 час (0.9-1.2 ч), у пациентов с клиренсом креатинина в пределах 10-30 мл/мин составляет 6 часов, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 часами. Препарат выводится при гемодиализе.
Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет приблизительно 60%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в крови клавулановой кислоты отмечается через 1 – 2 часа после приема. После приема однократной дозы 0,5 г/125 мг (амоксициллина/клавулановой кислоты) средняя максимальная концентрация клавулановой кислоты достигает 0.08 мг/л через 8 часов. Связывание с белками плазмы крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о проникновении в грудное молоко нет.
Клавуланат метаболизируется в печени (50-70%) и около 40% выводится через почки (18-38% в неизмененном виде). Общий клиренс составляет приблизительно 260 мл/мин. Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 час, у пациентов с клиренсом креатина 20 — 70 мл/мин — 2.6 часа, а при анурии – в пределах 3 – 4 часов. Препарат выводится при гемодиализе.
Фармакодинамика
Флемоклав СолютабÒ — антибиотик широкого спектра действия, комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты — ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы). Входящая в состав препарата клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз и расширяет спектр его действия.
ФлемоклавÒ проявляет активность в отношении:
Аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes
Анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiellа spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus duсreyi, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы вышеперечисленных бактерий, продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori
Анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).
Международное непатентованное название
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор абрикосовый, сахарин, магния стеарат.
Инструкция по применению Флемоксин Солютаба для взрослых и детей
Прежде чем назначить антибиотик, специалисты выявляют тип возбудителя:
- Проводят анализ крови.
- Берут мазок из носоглотки.
- Изучают образцы мочи и биологических жидкостей человека.
Рекомендации дают после проведения диагностических мероприятий. Для достижения терапевтического эффекта больной должен следовать назначениям. Важно следить за регулярностью употребления, соблюдать назначенную дозировку.
Принимать лекарство для облегчения состояния больного строго запрещено – во избежание рецидивов и ослабления восприимчивости. Курсовую терапию завершают через 48 часов после исчезновения характерных симптомов.
Одновременное употребление алкоголя не допустимо. Спирт активирует выработку печеночных ферментов, за счет чего терапевтический эффект от препарата снижается. Токсичность в организме увеличивается, что чревато отравлением или проявлением сильнейшей аллергической реакции.
Чем заменить Флемоксин Солютаб: аналоги
Антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов отпускается из аптек по рецепту врача. Для приобретения других лекарств c аналогичным действующим элементом, так же придется предоставить бланк № 107-1/у от педиатра или терапевта.
Варианты, чем заменить Флемоксин Солютаб:
- Амоксициллин;
- Амосин;
- Амоксиклав;
- Аугментин;
- Экобол.
Некоторые аналоги содержат в комплексе клавуланат калия. Вещество блокирует действие ферментов, разрушающих амоксициллин. В то же время, у схожих продуктов фармацевтических компаний – узкий ряд дозировок. Флемоксин удобен формой выпуска – его легко использовать в педиатрии и людям с затруднением в глотании.
Формы выпуска Флемоксин Солютаб: 1000, 500, 250, 125 мг
Препарат выпускают в виде овальных растворимых таблеток. Цвет – от чисто-белого до светло-бежевого. Структура распадается на мельчайшие частицы при взаимодействии с водой.
Расфасовка в блистеры по 5 штук (редко – 7). Всего в одной картонной коробке содержится 20 таблеток (4 блистера). В каждую упаковку вкладывается стандартная для Флемоксин Солютаба инструкция.
Противопоказания
Доктор должен убедиться, что состав подойдет пациенту. Из противопоказаний к приему лекарственного средства выделяют:
- Лимфолейкоз.
- Инфекционный мононуклеоз.
- Респираторные вирусные инфекции.
- Бронхиальную астму.
- Сенную лихорадку.
- Повышенную чувствительность к компонентам.
У некоторых людей проявляются аллергические реакции на бета-лактамные антибиотики (карбапенемы, пенициллины, монобактамы и цефалоспорины). Этот фактор – абсолютное противопоказание к применению Flemoxin Solutab. В этом случае терапию пересматривают, лекарство заменяют на аналоги Флемоксин Солютаба — антибактериальные средства, в основе которых тетрациклины, макролиды, фторхинолоны.
С большой осторожностью препарат назначают при патологиях печени и почечной недостаточности. Под контролем врача находятся пациенты, у которых на фоне лечения возникает колит.
Рекомендации дают после проведения диагностических мероприятий. Для достижения терапевтического эффекта больной должен следовать назначениям. Важно следить за регулярностью употребления, соблюдать назначенную дозировку.
Инструкция по применению Флемоклава Солютаб: способ и дозировка
Таблетки принимают внутрь перед едой, проглатывая целиком и запивая 200 мл воды или растворив в 100 мл воды и тщательно размешав перед приемом.
Рекомендованное дозирование для взрослых и детей с весом тела более 40 кг:
- Флемоклав Солютаб 875 мг + 125 мг: по одной таблетке 2 раза в сутки (через каждые 12 часов);
- Флемоклав Солютаб 500 мг + 125 мг: по одной таблетке 3 раза в сутки (через каждые 8 часов). Для лечения хронических, рецидивирующих, тяжелых инфекций можно удвоить эту дозу.
Суточная доза для детей младше 12 лет с весом тела до 40 кг обычно назначается из расчета по 20–30 мг амоксициллина и 5–7,5 мг клавулановой кислоты на 1 кг веса ребенка.
Рекомендованное дозирование для детей:
- 7–12 лет (25–37 кг): Флемоклав Солютаб 250 мг + 62,5 мг – по одной таблетке 3 раза в сутки;
- 2–7 лет (13–25 кг): препарат 125 мг+ 31,25 мг – по одной таблетке 3 раза в сутки;
- 3 месяца – 2 года (5–12 кг): таблетки 125 мг + 31,25 мг – по одной шт. 2 раза в сутки.
При тяжелых клинических показаниях указанные дозы для детей можно удвоить при условии, что суточная доза не будет превышать 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на 1 кг веса тела.
Продолжительность лечения – не более 14 дней. При необходимости более длительного применения препарата следует обратиться к врачу.
Режим дозирования амоксициллина для больных с почечной недостаточностью корректируется с учетом СКФ:
- 10–30 мл/мин: взрослые – по 500 мг 2 раза в сутки, дети – по 15 мг на 1 кг 2 раза в сутки;
- меньше 10 мл/мин: взрослые – 500 мг в сутки, дети – в дозе 15 мг на 1 кг в сутки.
Больным на гемодиализе рекомендуется принимать Флемоклав Солютаб в дозе: взрослым – по 500 мг в сутки и 500 мг во время и после диализа, детям – по 15 мг на 1 кг веса в сутки и 15 мг на 1 кг веса во время и после диализа.
Противопоказания
- желтуха и другие нарушения функции печени на фоне приема амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;
- инфекционный мононуклеоз;
- лимфолейкоз;
- гиперчувствительность к пенициллинам и цефалоспоринам;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Кроме этого, противопоказания для применения таблеток Флемоклав Солютаб 875 мг/125 мг:
- почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации 30 мл/мин и меньше);
- возраст до 12 лет при весе тела меньше 40 кг.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным с тяжелой печеночной недостаточностью, заболеваниями желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (включая колит на фоне применения пенициллинов в анамнезе), хронической почечной недостаточностью.
Применение Флемоклава Солютаб в период беременности возможно, если по заключению врача ожидаемая польза от лечения для матери превышает риск для плода.
В I триместре периода беременности препарат принимают с осторожностью, следует избегать приема таблеток 875 мг/125 мг.
В период грудного вскармливания Флемоклав Солютаб применять можно, но поскольку активные компоненты таблеток выделяются с грудным молоком, существует риск развития у ребенка сенсибилизации, кандидоза слизистых оболочек или диареи. При развитии у ребенка симптомов указанных нарушений грудное вскармливание следует прекратить.
Фармакологические свойства
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре до 25 °C.
Срок годности: таблетки с надписью «421», «422», «424» – 3 года, «425» – 2 года.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным с тяжелой печеночной недостаточностью, заболеваниями желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (включая колит на фоне применения пенициллинов в анамнезе), хронической почечной недостаточностью.
Противопоказания
Что еще можно узнать из инструкции по применению к «Флемоклаву Солютаб» (250 мг)?
Антибиотик обширного спектра влияния можно использовать лишь после прохождения бактериологического исследования. Употреблять препарат можно не всем больным. Есть следующие противопоказания:
- тяжелые дефекты функционирования печени;
- острая недостаточность почек;
- инфекционный мононуклеоз;
- наличие у пациента аллергической реакции на все пенициллины;
- чрезмерная восприимчивость к активным компонентам лекарственного средства.
Лекарство с осторожностью выписывается пациентам при заболеваниях органов системы пищеварения и почек.
Аналоги
У «Флемоклава» есть такой популярный аналог как «Амоксиклав».
В нем содержатся те же действующие компоненты, что и в «Флемоклаве». Он выпускается в порошках для суспензии, таблетках и инъекционных растворах. Имеет различные дозировки (125-875 мг). Инъекционный раствор можно применять с первых дней жизни малыша, суспензию – с двух месяцев.
Вместо «Флемоклава» может применяться «Флемоксин Солютаб». Детям выписывают таблетки по 250 и 125 мг. Средство рекомендуется в возрасте от одного года. Продолжительность лечения должна быть как минимум десять суток. Так как во «Флемоксине» не содержится клавулановая кислота, сфера его применения — уже.
Аналогом лекарственного средства является «Аугментин» детский. Инструкция по применению препарата такая же, как у «Флемоклава». Выпускается он в форме инъекционных растворов, порошков и таблеток. Лекарство принимается от пяти дней до двух недель. Если пациенту нет 12 лет, ему назначается суспензия. Инъекции этого препарата применяются во всех возрастных категориях.
При лечении детей используется «Амоксициллин» в жидкой форме. Суточная дозировка лекарственного средства подразделяется на три приема.
Бактериостатическим препаратом, сходным с «Флемоклавом», является «Сумамед», однако активным компонентом в нем выступает азитромицин. Назначается лекарственное средство детям с полугодовалого возраста.
Также «Флемоклав Солютаб» может быть заменен следующими препаратами: «Экоклавом», «Трифамоксом», «Клацидом», «Бактоклавом», «Вильпрафеном», «Трифамоксом», «Азитромицином».
Использование в педиатрии
Лекарственное средство с дозировкой 250 мг может применяться для лечения детей после одного года. За сутки максимальная концентрация средства не должна быть более 60 миллиграммов на килограмм массы тела.
Применение при нарушениях деятельности печени и почек
Если у больного диагностирована хроническая недостаточность почек, то специалист корректирует дозировку в зависимости от характеристик крови. Принимать внутрь можно по 250 мг средства с перерывом в двенадцать часов.
Лекарство запрещено применять при тяжелых нарушениях деятельности печени и желтухе. Осторожно назначается средство больным при легкой форме недостаточности печени.
Отмечается в тех случаях, когда больной не придерживается установленной дозировки или в течение длительного периода принимает препарат бесконтрольно. При передозировке побочная симптоматика усиливается. Возникают понос, рвота и тошнота. Такой процесс приводит к обезвоживанию и дефектам водно-электролитного баланса.
Давайте будем совместно делать уникальный материал еще лучше, и после его прочтения, просим Вас сделать репост в удобную для Вас соц. сеть.