ингавирин при ротавирусной инфекции: инструкция по применению, сравнение с другими препаратами

Доброго времени, многим будет интересно разобраться в своем здоровье и близких, и поведую Вам свой опыт, и поговорим мы о Ингавирин (противовирусный препарат от гриппа и ОРВИ) – инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена. Скорее всего какие-то детали могут отличаться, как это было с Вами. Внимание, что всегда нужно консультироваться у узкопрофильных специалистов и не заниматься самолечением. Естественно на самые простые вопросы, можно быстро найти ответ и продиагностировать себя. Пишите свои вопросы/пожелания в комменты, совместными усилиями улучшим и дополним качество предоставляемого материала.

Применение при беременности и лактации

При необходимости применения Ингавирина в период грудного вскармливания следует перевести ребенка на искусственные смеси, поскольку неизвестно, проникает ли препарат в женское молоко.

Что лучше Ингавирина?

В медицинской практике нет понятия «лучший», поскольку на сегодняшний день невозможно создать лекарство, которое бы отлично подходило всем людям и одновременно было бы весьма эффективным. Поэтому вместо понятия «лучший» используется термин «оптимальный». Под оптимальным врачи подразумевают лекарственный препарат, который наилучшим образом подходит данному конкретному человеку в текущий момент времени. И именно такой оптимальный препарат будет для конкретного человека в текущий момент времени лучшим.

Таким образом, для кого-то нет препаратов лучше Ингавирина, а для других людей гораздо лучшими являются другие противовирусные средства, такие, как Кагоцел, Арбидол и т.д. Поэтому понять, что лучше Ингавирина для данного конкретного человека можно только одним способом – попробовав различные препараты и выбрав для себя оптимальный.

Побочные эффекты

Ингавирин – фото

Поэтому на фоне приема Ингавирина нельзя употреблять алкогольные напитки. Более того, для минимизации вреда врачи рекомендуют воздерживаться от алкоголя в течение 2 – 3 дней после окончания приема Ингавирина.

– але, что изменится, если мы его покажем? его уже смотрели – ОРВИ, вот вам новые подробности, назначьте лечение.

– нууу… дай ей пол-ложечки энтеросгеля

– нууу… если есть бифидумбактерин, то можно… или линекс

В общем, после того как выяснилось, что ни гель (муж взял пасту), ни бактерин отвратный лялечка принимать не желает (от геля ее опять стошнило), подружка надоумила на бифиформ в каплях. И только когда удалось наконец залезть в сеть, вычитала, что все симптомы совпадают с ротавирусом. Вот что, блин, за врачи у нас, аааа. там лечение – питье и смекта. Но это ладно, ребенок на ГВ, прикладывала почаще, без смекты все обошлось, хотя стул до сих пор плохой.

Сегодня муж пошел к участковому терапевту открыть больничный, т.к. у него с утра все симптомы. Просидел в очереди 3 часа с температурой 38 (ибо у нас поликлиника – это место променада местных бабок. А что? в тепле, скамейки есть, подружки, можно потрындеть, заодно здоровье проверить и пособачиться с молодежью наглой да неуважительной). Вперед, естесственно, никто не пропустит – бабки воинственные. Но какое лечение он в результате получил, это просто шедевр! Рассказ про ротавирус, маленького болеющего ребенка и такую же болеющую, но кормящую мать, был встречен стеклянным взглядом терапевта. Выписали: ингавирин (новомодное дорогущее средство от гриппа, в т.ч. и свиного), колдакт (жаропонижающее и «от соплей»), анаферон (иммуномодулятор), гриппферон (те же яйца в профиль). Ну и биопарокс, непонятно с какой целью. Хочу подчеркнуть, что симптомов ГРИППА – заложенность, насморк, кашель, горло – у нас нет. Просто тупизм.

Но кульминация какова: на вопрос мужа: а что вы можете посоветовать моей жене, она кормит грудью и у нее те же симптомы. Ответ: А я откуда знаю? БЛЕАттт… И какая вера в медицину после этого, а?

Сегодня муж пошел к участковому терапевту открыть больничный, т.к. у него с утра все симптомы. Просидел в очереди 3 часа с температурой 38 (ибо у нас поликлиника – это место променада местных бабок. А что? в тепле, скамейки есть, подружки, можно потрындеть, заодно здоровье проверить и пособачиться с молодежью наглой да неуважительной). Вперед, естесственно, никто не пропустит – бабки воинственные. Но какое лечение он в результате получил, это просто шедевр! Рассказ про ротавирус, маленького болеющего ребенка и такую же болеющую, но кормящую мать, был встречен стеклянным взглядом терапевта. Выписали: ингавирин (новомодное дорогущее средство от гриппа, в т.ч. и свиного), колдакт (жаропонижающее и «от соплей»), анаферон (иммуномодулятор), гриппферон (те же яйца в профиль). Ну и биопарокс, непонятно с какой целью. Хочу подчеркнуть, что симптомов ГРИППА – заложенность, насморк, кашель, горло – у нас нет. Просто тупизм.

О веществе, которое выдавали за два лекарства сразу, о жизненно важном средстве, которое не признает формулярный комитет РАМН, а также об эпических баталиях двух гигантов фармацевтической индустрии за место на рынке и ваш кошелек (но не жизнь) Indicator.Ru рассказывает в своей новой рубрике, посвященной обзору эффективности лекарственных препаратов. Наш первый рассказ — об Ингавирине.

По данным аналитики DSM Group Ингавирин занял первую строчку в списках самых продаваемых лекарств в январе, феврале и декабре 2016 года. В зимнее время растет число заболеваний ОРВИ и гриппом, и жители нашей холодной страны, беспокоясь за свое здоровье, тратят в сумме миллиарды рублей на препарат, обещающий защитить их от болезни. Но работает ли он на самом деле или его единственное достоинство — настойчивость маркетологов? Попробуем выяснить.

Незаменимый и непризнанный

Ингавирин присутствует в Государственном реестре лекарственных средств, в отличие от, например, Кагоцела. Более того, он даже имеет честь присутствовать в списке жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Изначально список ЖНВЛП создавался для того, чтобы снизить цены на то, что больше всего нужно населению. Но то ли этот препарат не настолько жизненно необходим и важен, чтобы эти цены снижать, то ли уж слишком важен, а «зачем делать дешевле, если покупают и так», только цена за небольшую коробочку с семью капсулами составляет более 500 рублей.

Во всем мире лекарства сертифицируют последовательно и многоступенчато, производитель должен предоставить ряд исследований, доказывающих, что оно работает и соответствует международным стандартам производства — GMP (Good Manufacturing Practice). Сначала нужно проверить молекулу в пробирке, затем на культуре клеток, затем на животных и только потом на разных выборках пациентов. При этом выборки должны быть репрезентативны, то есть достаточно велики и разнообразны, ведь после их изучения нужно быть уверенными, что препарат поможет широкому кругу пациентов. При этом препарат может работать в пробирке или организме мышей, но быть полностью бесполезным в крови человека или вызывать у него тяжелые побочные эффекты, поэтому последнюю стадию никак нельзя исключать.

В наши дни медицина стала доказательной, а это значит, что лекарство или какой-то способ лечения не приходит во врачебную практику просто так — для начала им нужно привести аргументы в пользу своей эффективности. Но не каждое исследование подходит в качестве такого аргумента. Есть определенные критерии, которые позволяют снизить вероятность ошибки. Для этого в медицине применяют двойной слепой рандомизированный плацебо-контролируемый метод. «Двойной слепой» означает, что о том, кого чем лечат, не знают ни испытуемые, ни экспериментаторы, рандомизированный — что распределение по группам случайно, а плацебо используется для того, чтобы показать, что действие препарата не основано на самовнушении и что данное лекарство помогает лучше, чем таблетка без действующего вещества. Этот метод мешает субъективному искажению результатов. Истории многих «открытий», которые были проверены с помощью слепого метода, становятся историями «закрытий». Известен, например, такой случай: в 1903 году физик Блондло заявил, что открыл N-лучи, которые испускает спектроскоп с алюминиевой призмой, а когда его коллега Роберт Вуд зашел в его лабораторию, чтобы пронаблюдать это явление и незаметно вытащил алюминиевую призму, Блондло все еще продолжал считать, что замечает действие этих лучей.

Поэтому и тестирование медицинских препаратов, где субъективный фактор может крыться не только в действиях врача, но и в мнении самих пациентов, двойной слепой метод особенно важен. Если ни врачи, ни пациенты до конца исследования не знают, кому достался настоящий препарат, а кому — «пустышка», подогнать данные под красивую таблицу им не удастся. Уважающий себя ученый не станет компрометировать свою работу сомнительными экспериментами и ловким жонглированием цифрами, которые могут развернуть выводы исследования на 180 градусов и дать ложноположительный результат.

Другой тонкий момент — препараты-конкуренты. Каждый «новичок» должен сначала доказать, что он лучше существующих, иначе в чем его смысл? На рынке и так предостаточно препаратов, лечащих лучше плацебо. Поэтому международные нормы (например, Хельсинкская декларация Всемирной медицинской ассоциации) предписывают в таких случаях сравнивать новый препарат с уже имеющимися, эффективность которых уже доказана.

В списках (не) значится

В России же прилавки ломятся от «волшебных» снадобий, продающихся без рецепта. Здесь уж речь не идет о жестком контроле. Кому-то «помогло» как плацебо, у кого-то организм справился сам, а дальше в силу вступает естественный отбор — игра, в которой побеждает та компания, чья реклама привлечет больше людей. Однако в случае с лекарственными препаратами важен не сам факт покупки: таблетка — это не картина на стене. Обычно ее покупают для того, чтобы она лечила болезни.

Но вопрос, лечит ли Ингавирин, прозвучав, повисает в воздухе. В обзорах Кохрейновской библиотеки медицинских исследований, уважаемой медиками со всего мира, отсутствуют какие-либо статьи, подтверждающие его эффективность. Нет Ингавирина и в списках лекарств, рекомендованных Всемирной организацией здравоохранения.

В 2018 году действующее вещество препарата вошло в международную систему классификации лекарственных средств АТХ и получило код J05AX21 – «Прочие противовирусные препараты» (в группе J05A «Противовирусные препараты прямого действия»). Однако сам факт включения в систему не говорит о том, что препарат одобрен к применению Всемирной организацией здравоохранения. На сайте АТХ указано, что список основан на статистических данных применения лекарств по всему миру, однако внесение в классификацию «не предполагает никаких оценок действенности или сравнительной эффективности препаратов и их групп» и не может считаться рекомендацией к использованию.

В западных странах его не продают, хотя, если он действительно работает, доказательства, удовлетворившие международное сообщество, могли бы принести немалые суммы компании-производителю (которые, впрочем, могли бы и не покрыть расходы, связанные с выводом препарата на международный рынок).

Представители Общества специалистов доказательной медицины, поддерживающего идею тщательной проверки эффективности лекарственных препаратов и методов, неоднократно негативно высказывались об этом препарате. «Кагоцел, Ингавирин, Оциллококцинум — препараты, которые при гриппе активно продвигаются. Они не имеют серьезных доказательств эффективности», — сообщил бывший президент Общества и кандидат медицинских наук Кирилл Данишевский в своем комментарии «Первому каналу», а доктор медицинских наук, член Формулярного комитета РАМН и нынешний президент организации Василий Власов называл Ингавирин типичным примером «бездоказательной фармацевтики», подчеркивая, что он был выброшен на рынок в период распространения свиного гриппа.

В противоречие с этими мнениями вступает заявление доктора медицинских наук, академика РАН Александра Чучалина в интервью журналу «Огонек» о том, что «равного по силе воздействие препарата в мире нет, и вряд ли скоро будет». Правда, этот эксперт вовсе не независимый: академик активно участвовал в исследованиях препарата и был некоторое время руководителем группы его разработчиков.

Магия чисел

Часть статей на сайте Ингавирина в разделе «Публикации» является скорее рекламными, но рассматривать их мы не станем, как и доклады с конференций. Обратимся к академичным научным публикациям (хотя даже они перемежаются рекламными вклейками с изображением обсуждаемого препарата).

Заглянем в научные журналы, где опубликованы статьи о клинических испытаниях препарата (их список любезно предоставлен нам самим сайтом Ингавирина). Практически все они русскоязычные, низкокачественные, а некоторые даже не реферируются (то есть там может быть опубликована любая статья без предварительной оценки независимыми экспертами). Приведем несколько примеров. Импакт-фактор «Вопросов онкологии» равен 0,280, а журнал «Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология» имеет импакт-фактор в 0,289.

«Русский медицинский журнал» по 2011 году имеет импакт-фактор 0,741, но, если посмотреть на двухлетний импакт-фактор РИНЦ, учитывающий только цитирования научными статьями, индексирующимися в базах данных Scopus, Web of Science или RSCI, мы увидим цифру в 0,089. В нем было рассмотрено действие препарата на выборку из 33 человек, не очень большую для исследований препарата. Его страницы являют не менее печальную картину: в статье «Изучение эффективности и безопасности нового препарата «Ингавирин»» и речи не идет о двойном слепом плацебо-контролируемом методе, когда ни пациент, ни врач не знают, кому дают плацебо, а кому — настоящий препарат. В таком случае исследователей можно обвинить в некорректности, ведь есть соблазн умышленно и возможность подсознательно повлиять на результаты (например, выдав пациентам большую дозу жаропонижающих и других средств симптоматического лечения или вовсе округлив численные показатели в желаемую сторону).

Кроме того, большое внимание в этом и ряде других исследований, даже использующих метод двойного слепого контроля, уделялось исчезновению симптомов лихорадки и воспаления, обычных защитных реакций организма, и только у 11 из 105 пациентов (треть получала Ингавирин, треть — другой препарат, треть — плацебо) исследовалась скорость исчезновения вируса со слизистых оболочек под воздействием препарата, восемь же было взято для тестирования плацебо. А из 33 человек группы Ингавирина несложно отобрать 11 (так же, как и 8 из 39 из группы плацебо), у которых сроки выздоровления будут различаться по чистой случайности или из-за особенностей организма. Интересно также заметить, что в статье сначала упоминается, что диагнозы всех 105 участников подтверждены лабораторно, а потом говорится, что для исследований действия препарата и плацебо на элиминацию вируса взяли только 11, «у которых исходно был изолирован вирус гриппа», и 8 человек (изолирован ли вирус у них, непонятно, и если нет, то как же «лабораторное подтверждение»?) соответственно.

Еще три статьи на сайте препарата представляют собой результаты двойных слепых плацебо-контролируемых исследований. Первая оценивает влияние лекарства на скорость выздоровления подростков с гриппом и ОРВИ на выборке из 180 человек (по разным причинам несколько участников были исключены, и до конца дошел 161 человек). В этой статье, опубликованной в журнале «Вопросы практической педиатрии» (импакт-фактор РИНЦ — 0,250) представлены графики, сравнивающие срок исчезновения симптомов в группе Ингавирина и плацебо. Кашель в первой группе прошел через 5,4 суток, а во второй — через 6,8 суток, быстрее исчезли симптомы фарингита, а «продолжительность ринита также была несколько меньше, при отсутствии статистически значимых различий с группой плацебо» (напомним, что для появления на рынке средство стоит сравнивать не только с плацебо, но и с уже существующими лекарствами, эффективность которых уже доказана). Сразу после списка литературы в этой работе следует разворот с рекламой Ингавирина.

Представители Общества специалистов доказательной медицины, поддерживающего идею тщательной проверки эффективности лекарственных препаратов и методов, неоднократно негативно высказывались об этом препарате. «Кагоцел, Ингавирин, Оциллококцинум — препараты, которые при гриппе активно продвигаются. Они не имеют серьезных доказательств эффективности», — сообщил бывший президент Общества и кандидат медицинских наук Кирилл Данишевский в своем комментарии «Первому каналу», а доктор медицинских наук, член Формулярного комитета РАМН и нынешний президент организации Василий Власов называл Ингавирин типичным примером «бездоказательной фармацевтики», подчеркивая, что он был выброшен на рынок в период распространения свиного гриппа.

Аналоги

Аналогами Ингавирина являются: Лавомакс, Арбидол, Амизон, Амиксин, Кагоцел, Витаглутам, Дикарбамин и др.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки Ингавирина не сообщалось.

Фармакокинетика

В экспериментальных исследованиях с применением радиоактивной метки установлено: витаглутам поступает из желудочно-кишечного тракта в кровь быстро и распределяется по внутренним органам равномерно. Максимальной концентрации достигает в крови и большинстве органов спустя полчаса после введения. Величины площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) печени, почек и легких превышают незначительно AUC крови, равную 43,77 мкг·ч/г, а значение AUC надпочечников, селезенки, тимуса и лимфатических узлов ниже AUC крови. Среднее время удержания препарата (MRT) в крови – 37,2 часа.

При 5-дневном курсе приема капсул внутрь один раз в сутки происходит накопление имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты в тканях и внутренних органах. Качественные показатели фармакокинетических кривых после каждого введения были тождественны: быстрый рост концентрации препарата сразу после введения с дальнейшим медленным снижением к 24 часам.

Витаглутам в организме не метаболизируется, выводится в неизмененном виде 77% – через кишечник и 23% – почками. В течение 24 часов выводится до 80% полученной дозы: 34,8% – за время от 0 до 5 часов после приема и 45,2% – от 5 до 24 часов.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме капсул размера №2, с логотипом белого цвета на крышечке капсулы в виде буквы «И» внутри кольца, заполненных гранулами и порошком почти белого или белого цвета; допускается комкование наполнителя, устраняемое при слабом механическом воздействии:

• дозировка 30 мг: синего цвета (по 7 шт. в контурных ячейковых упаковках, в пачке 1 или 2 упаковки);
• дозировка 60 мг: желтого цвета (по 7 шт. в контурных ячейковых упаковках, в пачке 1 упаковка);
• дозировка 90 мг: красного цвета (по 7 шт. в контурных ячейковых упаковках, в пачке 1 упаковка).

• действующее вещество: витаглутам (имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты) – 30, 60 или 90 мг;
• вспомогательные ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат;
• чернила для нанесения логотипа: шеллак, титана диоксид, пропиленгликоль.

• капсулы 30 мг: желатин, титана диоксид, красители (бриллиантовый черный, синий патентованный, пунцовый – Понсо 4R, азорубин);
• капсулы 60 мг: желатин, титана диоксид, краситель железа оксид желтый;
• капсулы 90 мг: желатин, титана диоксид, красители (азорубин, пунцовый – Понсо 4R и хинолиновый желтый).

В связи с недостаточностью данных об эффективности и безопасности применения Ингавирина беременными и кормящими женщинами его прием противопоказан в эти периоды. В случае жизненной необходимости применения препарата при лактации, грудное вскармливание следует прервать.

Корень аира

Позволяет справиться с диспепсическими расстройствами: рвотой, диареей. Корень аира снимает спазмы желудка, нормализует работу кишечника. Для приготовления отвара 30 г растительного сырья в течение 10 минут кипятят в 1 л воды. Пьют 5–6 раз в день по 100–150 мл.

Симптомы ротавирусной инфекции

Ротавирусная инфекция или кишечный грипп характеризуется развитием специфической клинической картины:

• постоянное чувство тошноты, изнурительная рвота в течение 3–4 дней;
• расстройство стула: диарея, которая не проходит до 7 суток;
• мышечная слабость;
• нарушение водно-электролитного баланса;
• спазмы желудка, боль в эпигастральной области;
• отсутствие аппетита;
• повышение температуры тела;
• лихорадка, сильный озноб;
• быстрая утомляемость;
• гиперемия — появление на коже красных пятен или сплошных участков с повышенным кровоснабжением и температурой;
• головная боль и головокружение;
• нарушение психоэмоционального состояния: общее недомогание, высокая раздражительность, капризы у детей.

Из-за продолжительной рвоты и диареи организм теряет большое количество жидкости. Сильная дегидратация и тяжелая интоксикация патогенными возбудителями приводят к ухудшению общего состояния:

• в каловых массах присутствуют сгустки крови, возможно кровотечение в кишечном тракте;
• усиление диареи, рвоты;
• появление мелены (почернение стула в результате взаимодействия крови и соляной кислоты) свидетельствует о кровотечении в желудке или пищеводе;
• высыпания по всему телу;
• снижение частоты мочеиспусканий;
• высыхание слизистых оболочек в полости рта;
• тахикардия;
• сонливость.

Можжевельник

Эфирное масло можжевельника используется для проведения ароматерапии. Вещество оказывает антисептический и противовирусный эффекты. В аромалампу закапывают 5 капель, для горячих ингаляций достаточно 7 капель народного средства. Пероральное применение масла не рекомендуется.

Чем лечить кишечный грипп

Универсальное лекарство от ротавируса не разработано. Препараты, которыми проводится комплексная терапия при диагнозе «кишечная инфекция»:

• средства для стабилизации водно-электролитного баланса — предотвращают обезвоживание;
• энтеросорбенты;
• жаропонижающие и ферментные медикаменты;
• противорвотные средства.

Назначается специальная диета. Продуманный рацион помогает справиться с нарушением водно-электролитного баланса у детей младше 12 лет. Ребенка кормят по принципу дробного питания: часто, по 5–6 раз в сутки, небольшими порциями объемом по 150–200 г. Продукты подвергаются щадящей термической обработке. Разрешенные блюда:

• печеные яблоки с медом;
• сухари;
• злаковые каши на воде;
• овощные и фруктовые пюре;
• бульон.

При обострении симптомов и ухудшении общего состояния мясные изделия, супы и свежевыжатые соки исключают из рациона. В период болезни отсутствует аппетит: человек практически не ест — диета основывается на скудном и однообразном меню. Включенные в рацион продукты необходимы для поддержания метаболизма и водно-солевого баланса в организме.

Внимание! Средство на основе зверобоя противопоказано детям младше 3 лет в связи с высоким риском развития аллергии.

Давайте будем совместно делать уникальный материал еще лучше, и после его прочтения, просим Вас сделать репост в удобную для Вас соц. сеть.