Доброго времени, многим будет интересно разобраться в своем здоровье и близких, и поведую Вам свой опыт, и поговорим мы о Таблетки Карбамазепин: от чего помогают, инструкция по применению. Скорее всего какие-то детали могут отличаться, как это было с Вами. Внимание, что всегда нужно консультироваться у узкопрофильных специалистов и не заниматься самолечением. Естественно на самые простые вопросы, можно быстро найти ответ и продиагностировать себя. Пишите свои вопросы/пожелания в комменты, совместными усилиями улучшим и дополним качество предоставляемого материала.
Особенности эффекта
Как гласит инструкция по применению таблеток «Карбамазепин», под влиянием средства уменьшаются изменения личности, обусловленные эпилепсией. Больные становятся более коммуникабельными, упрощается реабилитация пациента в социуме. Допускается комбинированное применение «Карбамазепина» и других лекарств, эффективных против судорожности. Можно назначать средство при парциальных, фокальных приступах. Допускается использование таблеток в случае, если приступы простые либо протекают в комплексном варианте. Можно использовать средство в случае вторичной генерализации процесса, при тонико-клоническом варианте течения генерализованного типа. Можно использовать таблетки при любых комбинациях упомянутых патологических состояний. В то же время отмечается, что «Карбамазепин» показывает относительно низкий уровень эффективности в случае малого, миоклонического приступа, абсанса.
Объясняя, от чего таблетки «Карбамазепин» назначаются в конкретном случае, врач также указывает на облегчение депрессивных симптомов и проявлений тревожности, очень часто беспокоящих эпилептиков. Такой эффект наблюдается при приеме средства как совершеннолетними пациентами, так и детьми. Понижается агрессивность больных, люди становятся менее раздражительными. Корректировка психомоторики, влияние на когнитивные аспекты определяется дозировкой средств. Многое зависит от особенностей случая и состояния организма.
Эффективность и результативность: при корректном приеме
Исследования, призванные определить, как и от чего таблетки «Карбамазепин» максимально эффективны, доказали, что противосудорожный эффект, присущий медикаменту, у некоторых больных длится часами, у других – сутками. Аутоиндукция метаболических процессов может стать причиной эффективности медикамента на протяжении месяца. Если установлена невралгия, средство позволяет предупредить приступ боли. Его можно использовать, чтобы облегчить нейрогенную болезненность при спинномозговой сухотке, парестезии, обусловленной полученной ранее травмой, а также невралгии, связанной с перенесенным герпесом. Если причина болезненности в тройничном нерве, облегчение болевого синдрома наблюдается через 8-72 ч после приема состава. При алкогольном отравлении прием средства помогает повысить порог готовности организма к судорогам, сниженный в период абстиненции. Вместе с тем облегчается клиника синдрома в целом – проходит тремор, снижается избыточная возбудимость, стабилизируется походка.
Выявляя аспекты действия таблеток «Карбамазепин», ученые установили, что прием лекарства на фоне несахарного диабета позволяет стабилизировать баланс жидкости в организме. Ослабевает желание пить, диурез становится меньше. Что касается психотропного воздействия, то антиманиакальный эффект можно наблюдать через неделю или полторы после начала курса. Предполагается, что такое действие объясняется угнетением обменных процессов, затрагивающих выработку допамина и норадреналина.
Конкретные цифры
Взрослым пациентам с эпилепсией сперва назначают на сутки 0,1-0,2 г один или два раза в день. Дозировку увеличивают, пока не будет получен лечебный эффект. Как правило, достаточно употребления 0,4 г средства до четырех раз ежедневно. Нельзя использовать лекарство в количестве более двух граммов в день.
Детям трехлетнего возраста препарат назначается в количестве 20-60 мг на день. Постепенно дозировку увеличивают. Допускается корректировка объемов каждые два дня. Шаг увеличения дозы – 20-60 мг.
Детям старше трехлетнего возраста поначалу на сутки рекомендовано принимать 0,1 г препарата с постепенным увеличением объема раз в неделю. Шаг дозы – 0,1 г. Поддерживающая дозировка обычно варьируется около 110-120 мг на каждый килограмм массы. Суточную дозу разбивают на несколько приемов. Для детей до пятилетнего возраста достаточно 0,2-0,4 г, разделенных на два приема. Детям до десяти лет назначают до 0,6 г, разделенных на три приема, а для лиц старше и до пятнадцатилетнего возраста включительно показано до грамма на сутки. Общие объемы делят на три порции.
В случае невралгии тройничного нерва в первый день лечения показано принять 0,2-0,4 г, затем дозу увеличивают, пока боли не прекратятся. Шаг увеличения дозы – 0,2 г в день. Обычно больным достаточно 0,4-0,8 г в сутки для купирования боли. Добившись выраженного эффекта, дозу снижают, пока удается сохранить желаемый результат.
Кинетика: как все происходит?
Вне зависимости от дозировки, «Карбамазепин» трансформируется при прохождении печени. Доминирующий вариант процесса – эпоксидный. Формируется один активный метаболит и один продукт реакции, не влияющий на человеческий организм. Также в небольших количествах формируется метаболит, которому присущ очень слабый эффект на организм. Есть вероятность индицирования аутометаболизма.
Как показали исследования, длительность полувыведения активного соединения при разовом приеме препарата варьируется в диапазоне, составляющем около 36 часов, максимальная граница – 65 часов. При повторном приеме срок достигает 12-24 часов. Если человек проходит комбинированное лечение несколькими препаратами для повышения порога готовности к судорогам, период полувыведения варьируется около 9-10 часов.
Преимущественно медикамент выводится в виде не проявляющих активности продуктов трансформации. До трети всей дозы покидает организм через кишечный тракт, прочие объемы – с уриной. Устанавливая, когда, кому и от чего помогает «Карбамазепин», не удалось выявить специфических кинетических особенностей у лиц преклонного возраста. Не удалось пока собрать достаточно достоверной информации о кинетике препарата в том случае, если у больных нарушена работа печени, почек.
Как указывается в инструкции, описывающей особенности состава «Карбамазепина», вещество способно вступать в прочные связи с плазменными белками. Для детского организма параметр – до 55%, для взрослых пациентов достигает 80%. В жидкости спинного мозга, выделениях слюнных желез вещество наблюдается в концентрации, соответствующей количеству вещества, не вступившего в реакцию с плазменными белками. Установлена способность проникать сквозь плаценту. В грудном молоке соединение обнаруживается в количестве 25-60% от плазменного содержания.
Форма выпуска и состав
Выпускают Карбамазепин в форме таблеток – плоскоцилиндрических белых, с фаской и риской (в контурных ячейковых упаковках по 10, 15, 20, 25 и 30 шт., полимерных флаконах по 20 и 50 шт., банках по 30, 40, 50 и 100 шт., полимерных банках по 20, 500, 600, 1000 и 1200 шт., банках темного стекла по 20 и 50 шт.).
- 3,1 мг талька;
- 2,5 мг полисорбата;
- 14,4 мг повидона;
- 80,5 мг крахмала картофельного;
- 3,1 мг магния стеарата;
- 16,4 мг кремния диоксида коллоидного.
Особые указания
До начала, а также периодически в процессе терапии, необходимо проводить клинические анализы крови, общие анализы мочи и определять уровень мочевины в крови.
В связи с тем, что Карбамазепин обладает слабой антихолинергической активностью, при его назначении пациентам с повышенным внутриглазным давлением необходим регулярный контроль этого показателя.
Периодическое определение концентрации карбамазепина в плазме крови требуется в случаях:
- Повышения частоты возникновения эпилептических приступов;
- Развития выраженных побочных эффектов;
- Применения препарата в составе комплексной терапии;
- Назначения детям и во время беременности.
Важно отказаться от приема алкоголя в период лечения, так как действующее вещество препарата усиливает его угнетающее действие на центральную нервную систему.
Пациентам в период терапии следует воздерживаться от ведения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Увеличивать концентрацию карбамазепина в плазме могут:
- Декстропропоксифен;
- Ибупрофен;
- Даназол;
- Макролидные антибиотики;
- Флуоксетин;
- Пароксетин;
- Стирипентол;
- Вигабатрин;
- Лоратадин;
- Ацетазоламид;
- Вальпроевая кислота.
Лекарственные средства, которые могут снижать концентрацию карбамазепина в плазме:
- Метсуксимид;
- Фенобарбитал;
- Примидон;
- Теофиллин;
- Рифампицин;
- Доксорубицин.
Способ применения и дозировка
Таблетки принимают внутрь вне зависимости от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Дозировка средства для взрослых при эпилепсии составляет 100-200 мг 1 или 2 раза в день, с последующим увеличением до 400 мг 2-3 раза в сутки. Максимальная доза – 2000 мг в сутки.
Детям в возрасте младше 5 лет назначают по 20-60 мг в день (начальная доза), с последующим увеличением каждые два дня на 20-60 мг. Начальная доза для детей старше 5 лет составляет 100 мг в сутки, с последующим повышением на 0,1 г в неделю.
Поддерживающую дозу для детей определяют исходя из расчета – 10-20 мг на 1 кг массы тела в день, разделенные на 2-3 приема.
При невралгии языкоглоточного или тройничного нервов начальная доза Карбамазепина составляет 0,2-0,4 г в день, затем ее постепенно увеличивают, но не более чем на 0,2 мг в сутки вплоть до прекращения болей, а после этого уменьшают до минимальной эффективной дозы. Для пациентов пожилого возраста начальная доза равна 0,1 г два раза в день.
Средняя доза препарата при алкогольном абстинентном синдроме – 0,2 г трижды в день. В первые дни терапии (в тяжелых случаях) дозу можно повысить до 0,4 г три раза в день. При тяжелых явлениях абстиненции препарат следует применять в сочетании с дезинтоксикационной терапией, снотворными и седативными средствами.
В случаях полиурии и полидипсии при несахарном диабете, а также болевого синдрома при диабетической невропатии средняя доза составляет 0,2 мг 2-3 раза в сутки.
При острых маниакальных состояниях и поддерживающей терапии биполярных аффективных расстройств суточная доза равна 0,4-1,6 г, разделенные на 2-3 приема.
Аналоги
Синонимы препарата – Финлепсин, Тегретол, Зептол, Мазепин.
Аналоги – Малиазин, Депамид, Ламептил, Гексамидин, Тирапол, Сибазон, Эплиронтин, Хлоракон и Фенобарбитал.
Противопоказаниями к применению лекарственного средства являются:
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и материала рулонного упаковочного на основе фольги алюминиевой.
По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
Побочные действия
В начале лечения или при применении слишком большой начальной дозы препарата или при лечении пациентов пожилого возраста возникают определенные типы нежелательных реакций, например, со стороны ЦНС (головокружение, головная боль, атаксия, сонливость, общая слабость, диплопия), со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота) или аллергические кожные реакции.
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определялась в ходе клинических исследований и классифицируется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,
Состав
активное вещество: карбамазепин – 200 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, желатин.
Способ применения и дозы
Дозу карбамазепина необходимо корректировать с учетом потребностей каждого пациента для достижения должного контроля над приступами. Для подбора оптимальной дозы препарата рекомендуется определение концентрации карбамазепина в плазме крови. При лечении эпилепсии необходима доза карбамазепина, соответствующая общей концентрации карбамазепина в плазме крови на уровне 4-12 мкг/мл (17-50 мкмоль/л).
Рекомендуется начинать лечение с применения низкой суточной дозы препарата, которую в дальнейшем медленно повышают до достижения оптимального эффекта для каждого пациента.
Рекомендуемая начальная доза препарата составляет по 100-200 мг 1-2 раза в сутки. Затем дозу медленно повышают до достижения оптимального эффекта; часто суточная доза составляет 800-1200 мг. Некоторым пациентам может потребоваться доза препарата, достигающая 1600 мг или даже 2000 мг в сутки.
Пациенты пожилого возраста
Пациентам пожилого возраста дозу карбамазепина следует подбирать с осторожностью из-за возможного лекарственного взаимодействия.
Рекомендуется начинать лечение с применения низкой суточной дозы препарата, которую в дальнейшем медленно повышают до достижения оптимального эффекта для каждого пациента.
Обычная доза препарата составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки, принятая в несколько приемов.
Препарат не рекомендуются для применения у очень маленьких детей.
400-600 мг в сутки (2-3 таблетки по 200 мг в день, распределенные в несколько приемов)
600-1000 мг в сутки (3-5 таблеток по 200 мг в день, распределенные в несколько приемов)
800-1200 мг в сутки (как и для взрослых)
Максимальная рекомендованная доза для детей
При назначении карбамазепина дополнительно к текущей противоэпилептической терапии дозу следует постепенно повышать, не меняя дозы текущего(их) применяемого(ых) противоэпилептического(их) препарата(ов) или, в случае необходимости, корректируя ее.
Невралгия тройничного нерва
Начальная доза препарата составляет 200-400 мг в сутки. Ее медленно повышают до исчезновения болевых ощущений (обычно до дозы по 200 мг 3-4 раза в сутки). Для большинства пациентов доза 200 мг 3 или 4 раза в сутки достаточна для поддержки безболезненного состояния. В некоторых случаях может потребоваться суточная доза карбамазепина 1600 мг. После исчезновения болевых ощущений дозу постепенно снижают до минимальной поддерживающей. Максимальная рекомендованная доза составляет 1200 мг/сутки. После исчезновения болевых ощущений следует попробовать постепенно прекратить лечение до развития нового приступа.
Пациенты пожилого возраста
Дозировка при невралгии тройничного нерва
Учитывая лекарственные взаимодействия и различную фармакокинетику противоэпилептических препаратов, пациентам пожилого возраста дозы карбамазепина следует подбирать с осторожностью.
У пациентов пожилого возраста рекомендуемая доза составляет 100 мг дважды в сутки. Максимальная рекомендованная доза составляет 1200 мг/сутки. После исчезновения болевых ощущений следует попробовать постепенно прекратить лечение до развития нового приступа.
Профилактика маниакально-депрессивных психозов у пациентов при отсутствии терапевтического эффекта у них от препаратов лития
Начальная доза составляет 400 мг в сутки, распределенная на несколько разовых доз. Ее медленно повышают до такой, которая дает возможность контролировать симптомы заболевания, или до достижения суточной дозы 1600 мг. Обычно суточная доза составляет 400-600 мг, распределенная на несколько приемов.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушениями функций почек или печени
Отсутствуют данные фармакокинетики карбамазепина у пациентов с нарушенными функциями печени или почек.
Почки и мочевыводящая система: задержка мочи, олигурия или анурия; задержка жидкости; водная интоксикация, обусловленная эффектом карбамазепина, сходным по действию к антидиуретическому гормону.
Невралгия тройничного или языкоглоточного нервов
Начальная дозировка составляет 200-400 мг. При необходимости осуществляется повышение дозировки не более чем на 200 мг в день до полного купирования болевого синдрома. Заем дозировка снижается до минимально эффективной дозы.
Для пожилых пациентов начальная дозировка составляет 100 мг дважды в день.
При нарушениях функции почек
С осторожностью назначается пациентам с почечной недостаточностью.
Побочные эффекты
Может вызвать следующие побочные действия:
- Нервная система: диплопия, головокружение, мышечная дистония, головная боль, астения, нистагм, периферическая нейропатия, парестезии, парез, глазодвигательные нарушения, тремор, усталость, нарушение вкуса, сонливость, слуховые и зрительные галлюцинации, агрессивное поведение, дезориентация, беспокойство, нарушения психики.
- ССС: снижение или повышение АД, застойная сердечная недостаточность, тромбофлебит, аритмия, нарушения внутрисердечной проводимости.
- ЖКТ: тошнота, диарея, рвота, нарушение вкусовых ощущений, сухость во рту, боли в животе, запор.
- Кожные реакции: зуд, крапивница, системная красная волчанка, эритродермия, аллергический дерматит, потливость.
- Прочие: апластическая анемия, увеличение массы тела, задержка мочи, отеки, почечная недостаточность, пневмония, агранулоцитоз, повышение внутриглазного давления, лейкоцитоз, одышка, учащенное мочеиспускание и множество других побочных эффектов.
В детском возрасте
Препарат противопоказан детям до 3 лет, в более старшем возрасте назначается согласно рекомендованному режиму дозирования.
- Для взрослых суточная дозировка составляет 100-200 мг 1-2 раза в сутки. Постепенно доза повышается до 400 мг 2-3 раза в день. Максимально допустимая суточная дозировка равна 2000 мг.
- Детям до 3 лет на начальном этапе лечения назначается 20-60 мг. Затем дозировка повышается на 20-60 каждые 2 дня.
- В возрасте старше 3 лет детям назначается 100 мг в день. Повышение дозировки происходит постепенно – по 100 мг в неделю. Детям 4-5 лет назначается по 200-400 мг в 2 приема. В возрасте 6-10 лет рекомендованная дозировка составляет 400-600 мг, которые принимаются в 2-3 приема. Для детей 11-15 лет назначается по 600-1000 мг в несколько приемов.
- Поддерживающая терапия в детском возрасте составляет 10-20 мг на килограмм веса, которые принимаются в 2-3 приема.
Торговое название препарата:
Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Женщинам репродуктивного возраста карбамазепин по возможности назначается в виде монотерапии, в минимально эффективной дозе, так как частота врожденных аномалий новорожденных от матерей, принимавших комбинированное противоэпилептическое лечение, выше, чем при монотерапии. В зависимости от препаратов, входящих в состав комбинированной терапии риск развития врожденных пороков может повышаться, особенно при добавлении к терапии вальпроата.
Карбамазепин быстро проникает через плаценту и создает повышенную концентрацию в печени и почках плода. Рекомендуется регулярный контроль концентрации активного вещества в плазме крови, проведение ЭЭГ.
При наступлении беременности необходимо сопоставить ожидаемую пользу терапии и возможные осложнения, особенно в первом триместре беременности. Известно, что дети матерей, страдающих эпилепсией, предрасположены к нарушениям внутриутробного развития, включая пороки развития. Карбамазепин способен повышать риск возникновения этих нарушений. Имеются единичные сообщения о случаях врожденных заболеваний и пороков развития, включая незаращение дужек позвонков (spina bifida) и других врожденных аномалий: дефектов развития черепно-лицевых структур, сердечно-сосудистой и других систем органов, гипоспадии.
По данным Североамериканского регистра беременных, частота грубых пороков развития, относящихся к структурным аномалиям, требующим хирургической, медикаментозной или косметической коррекции, диагностированных в течение 12 недель после рождения, составляла 3,0 % среди беременных, принимавших в первом триместре карбамазепин в качестве монотерапии, и 1,1 % среди беременных, не принимавших каких-либо противоэпилептических препаратов.
Лечение препаратом Карбамазепин-Акрихин беременных женщин с эпилепсией должно осуществляться с особой осторожностью. Следует применять препарат Карбамазепин-Акрихин в минимальной эффективной дозе. Рекомендуется регулярный контроль концентрации активного вещества в плазме крови. В случае наличия эффективного противосудорожного контроля, у беременной следует поддерживать минимальную концентрацию карбамазепина в плазме крови (терапевтический диапазон 4-12 мкг/мл), поскольку существуют сообщения о возможности дозозависимости риска развития врожденных пороков (например, частота пороков развития при применении дозы менее 400 мг в сутки была ниже, чем при применении более высоких доз).
Пациентки должны быть информированы о возможности увеличения риска возникновения пороков развития и о необходимости, в связи с этим, проведения антенатальной диагностики.
Во время беременности не следует прерывать эффективное противоэпилептическое лечение, поскольку прогрессирование заболевания может оказывать отрицательное влияние на мать и на плод.
Противоэпилептические средства усиливают дефицит фолиевой кислоты, часто наблюдающийся во время беременности, что может способствовать увеличению частоты врожденных дефектов у детей, поэтому до наступления планируемой беременности и во время беременности рекомендуется прием фолиевой кислоты. С целью профилактики геморрагических осложнений у новорожденных, женщинам в последние недели беременности, а также новорожденным рекомендуется назначать витамин К.
Описано несколько случаев эпилептических приступов и/или угнетения дыхания у новорожденных, матери которых принимали препарат одновременно с другими противосудорожными средствами. Кроме того, сообщалось также о нескольких случаях рвоты, диареи и/или гипотрофии у новорожденных, матери которых получали карбамазепин. Возможно, эти реакции представляют собой проявления у новорожденных синдрома отмены.
Карбамазепин проникает в грудное молоко, концентрации в нем составляют 25-60 % от концентрации в плазме крови, поэтому следует сопоставить пользу и возможные нежелательные последствия грудного вскармливания в условиях продолжающейся терапии. При продолжении грудного вскармливания на фоне приема препарата следует установить наблюдение за ребенком в связи с возможностью развития побочных реакций (например, выраженной сонливости, аллергических кожных реакций). У детей, которые получали карбамазепин антенатально или с грудным молоком, описаны случаи холестатического гепатита, в связи с чем следует проводить наблюдение за такими детьми с цепью диагностики побочных эффектов со стороны гепато-билиарной системы. Пациентки детородного возраста должны быть предупреждены о снижении эффективности пероральных контрацептивов при одновременном применении с карбамазепином.
Регистрационный номер:
Код ATX:
У пациентов с несахарным диабетом препарат уменьшает диурез и чувство жажды. Как психотропное средство препарат эффективен при аффективных расстройствах, а именно, при лечении острых маниакальных состояний, при поддерживающем лечении биполярных аффективных (маниакально-депрессивных) расстройств (как в качестве монотерапии, так и в сочетании с нейролептическими средствами, антидепрессантами или препаратами лития), при приступах шизоаффективного психоза, при маниакальных приступах, где он применяется в комбинации с нейролептиками, а также при маниакально-депрессивном психозе с быстрыми циклами.
Давайте будем совместно делать уникальный материал еще лучше, и после его прочтения, просим Вас сделать репост в удобную для Вас соц. сеть.