Доброго времени, многим будет интересно разобраться в своем здоровье и близких, и поведую Вам свой опыт, и поговорим мы о Флуимуцил® (Fluimucil®). Скорее всего какие-то детали могут отличаться, как это было с Вами. Внимание, что всегда нужно консультироваться у узкопрофильных специалистов и не заниматься самолечением. Естественно на самые простые вопросы, можно быстро найти ответ и продиагностировать себя. Пишите свои вопросы/пожелания в комменты, совместными усилиями улучшим и дополним качество предоставляемого материала.
Особые указания
Препарат содержит аспартам, поэтому его не рекомендуется назначать больным с фенилкетонурией (гранулы, таблетки шипучие).
Фармакологическое действие
Разжижает мокроту. Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеидов и к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Ацетилцистеин оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием нуклеофильной тиоловой SH-группы, которая легко отдает водород, нейтрализуя окислительные радикалы.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Меры предосторожности
С осторожностью назначают больным, склонным к легочным кровотечениям, кровохарканью, с заболеваниями печени, почек, при нарушении функции надпочечников, больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом (и под систематическим контролем бронхиальной проходимости).
При растворении ацетилцистеина необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями. При вскрытии пакета возможен запах серы, это запах активного вещества, а не свидетельство недоброкачественности препарата.
Ампулу Флуимуцила вскрывают перед употреблением. Вскрытая ампула может храниться в холодильнике в течение 24 ч. Использование препарата из ранее открытой ампулы для инъекции запрещается.
Раствор Флуимуцила не должен соприкасаться с резиновыми и металлическими поверхностями.
Хранить в недоступном для детей месте.
Раствор для инъекций и ингаляций
- ингаляционное введение: ринорея, раздражение дыхательных путей, рефлекторный кашель; редко – бронхоспазм, стоматит;
- внутримышечное введение: кожная сыпь, жжение в месте введения раствора, крапивница; при продолжительной терапии – функциональные нарушения почек/печени.
Раствор для перорального приема, гранулы для приготовления раствора, шипучие таблетки
В редких случаях может наблюдаться развитие следующих побочных реакций: носовые кровотечения, шум в ушах, нарушения со стороны пищеварительной системы (в виде тошноты, изжоги, ощущения переполнения желудка, кожной сыпи, рвоты, диареи), крапивница, зуд.
Также есть данные о развитии коллапса, бронхоспазма, понижения агрегации тромбоцитов, стоматита.
Противопоказания
- обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
- непереносимость фруктозы (для раствора для приема внутрь 40 мг/мл);
- возраст до 2 лет (для перорального раствора и гранул для приготовления перорального раствора), до 6 лет (для раствора для инъекций и ингаляций) и до 18 лет (для шипучих таблеток);
- период лактации;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Относительные (Флуимуцил назначается с осторожностью при наличии следующих болезней/состояний):
- болезни надпочечников;
- легочное кровотечение;
- артериальная гипертензия;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- кровохарканье;
- варикозное расширение вен пищевода;
- бронхиальная астма (для внутривенного введения раствора Флуимуцила для инъекций, поскольку существует высокая вероятность возникновения бронхоспазма);
- почечная/печеночная недостаточность;
- фенилкетонурия (для гранул для приготовления перорального раствора и шипучих таблеток; связано с присутствием в составе препарата аспартама);
- возраст до 1 года (для внутривенного введения раствора Флуимуцила для инъекций, применение препарата возможно только в стационарных условиях в случаях наличия жизненных показаний);
- беременность (применение Флуимуцила возможно только после оценки соотношения пользы с возможным риском).
Раствор для перорального приема
Флуимуцил принимают внутрь.
Рекомендованная схема применения препарата (в скобках указана суточная доза ацетилцистеина):
- дети 2–5 лет: 2–3 раза в день по 5 мл раствора 20 мг/мл (200–300 мг);
- дети 6–14 лет: 3–4 раза в день по 5 мл раствора 20 мг/мл либо 2 раза в день по 4 мл раствора 40 мг/мл (300–400 мг);
- дети от 14 лет и взрослые: 1 раз в день по 15 мл раствора 40 мг/мл (600 мг).
Максимально в день – 600 мг ацетилцистеина.
Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.
Фармакологические свойства
N-ацетил-L-цистеин (АЦ) оказывает выраженное муколитическое действие на слизистый и слизисто-гнойный секреты за счет деполимеризации мукопротеиновых комплексов и нуклеиновых кислот, которые оказывают вязкости гиалиновом и гнойном компонентам мокроты и другим секретам. Дополнительные свойства: снижение индуцированной гиперплазии мукоцитов, повышение выработки сурфактанта за счет стимуляции пневмоцитов типа II, стимуляция активности мукоцилиарного аппарата, способствует к улучшению мукоцилиарного клиренса.
N-ацетил-L-цистеин также оказывает прямое антиоксидантное действие за счет наличия нуклеофильного свободной тиольной группы (SH), которая способна непосредственно взаимодействовать с электрофильными группами окислительных радикалов. Особенно интересен тот факт, что АЦ предотвращает инактивации a-1-антитрипсина — фермента, которой ингибирует эластазу, хлорноватистой кислотой (HOCl) — сильным окислителем товары миелопероксидазы активных фагоцитов.
Кроме того, молекулярная структура АЦ дает ему возможность легко проникать через клеточные мембраны. Внутри клетки АЦ деацетилируется с образованием L-цистеина, незаменимой аминокислоты для синтеза глютатиона. В дополнение к этому АЦ, который является прекурсором глутатиона, оказывает косвенное антиоксидантный эффект. Глютатион является высокоактивным трипептидом, распространенным в различных тканях животных и незаменимым для сохранения функциональной способности клетки и ее морфологической целостности. Фактически он является частью наиболее важного внутриклеточного механизма защиты от окислительных радикалов, как экзо-, так и эндогенных и некоторых цитотоксических веществ, включая парацетамол.
Парацетамол оказывает цитотоксическое действие путем прогрессирующего снижения содержания глютатиона. АЦ играет первостепенную роль в сохранении адекватных уровней глютатиона, таким образом, усиливая клеточный защиту. В результате АЦ представляет собой специфический антидот при отравлении парацетамолом.
У больных ХОБЛ прием 1200 мг АЦ в день в течение 6 недель приводил к значительному повышению объема вдоха и ФЖЕЛ (форсированная жизненная емкость легких), возможно, вследствие уменьшения воздушного захвата.
У больных с идиопатическим фиброзом легких (ИФЛ) применение ацетилцистеина внутрь по 600 мг 3 раза в день в течение одного года в сочетании со стандартной терапией ИФЛ (преднизолон и азатиоприн) способствовало сохранению жизненной емкости легких (ЖЕЛ) и диффузной способности легких, измеренной методом одиночного вдоха окиси углерода.
В форме ингаляционной терапии в течение одного года АЦ способствовал снижению интенсивности прогрессирования заболевания у больных с ИФЛ.
При применении в очень высоких дозах (до 3000 мг в день в течение 4 недель) больным муковисцидозом АЦ не оказывал значительного токсического действия.
Антиоксидантная эффективность АЦ связана с выраженным снижением активности эластазы в мокроте, что является самым значительным показателем функции легких у больных муковисцидозом. Кроме этого, на фоне лечения отмечалось снижение числа нейтрофилов в дыхательных путях, а также числа нейтрофилов, активно выделяют богатые эластазой гранулы.
У человека после приема ацетилцистеин полностью абсорбируется. Через метаболизм в стенках кишечника и эффект первого прохождения биодоступность ацетилцистеина при пероральном приеме очень низкая (около 10%). Для различных лекарственных форм различий не выявлено. У больных с различными дыхательными и сердечными заболеваниями максимальная концентрация АЦ в плазме крови достигается через 1-3 часа после приема и остается высокой в течение 24 часов.
Ацетилцистеин распределяется в организме как в неизмененном виде (20%), так и в виде метаболитов (активных) (80%), при этом преимущественно он оказывается в печени, почках, легких и бронхиальном секрете. Объем распределения АЦ от 0,33 до 0,47 л / кг. Связывание с белками плазмы крови составляет около 50% из 4:00 после приема и уменьшается до 20% из-за 12:00.
После приема АЦ быстро и экстенсивно метаболизируется в стенках кишечника и печени. Образован метаболит, цистеин, рассматривают как активный. Далее ацетилцистеин и цистеин метаболизируются одним и тем же путем. Около 30% дозы выводится почками. Т 1/2 АЦ составляет 6,25 часа.
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Основные физико-химические свойства: белые, круглые таблетки с характерным лимонным, слегка серным запахом.
Состав
Действующее вещество: ацетилцистеин;
1 таблетка шипучая содержит ацетилцистеина 600 мг
Вспомогательные вещества: кислота лимона безводная, натрия гидрокарбонат, аспартам (Е 951), ароматизатор лимонный.
После приема АЦ быстро и экстенсивно метаболизируется в стенках кишечника и печени. Образован метаболит, цистеин, рассматривают как активный. Далее ацетилцистеин и цистеин метаболизируются одним и тем же путем. Около 30% дозы выводится почками. Т 1/2 АЦ составляет 6,25 часа.
Показания к применению
Таблетки Флуимуцил назначают пациентам в составе комплексной терапии для разжижения и облегчения отхождения мокроты при следующих заболеваниях:
- трахеит;
- бронхит;
- пневмония;
- бронхоэктатическая болезнь;
- муковисцидоз;
- абсцесс легкого;
- легочные ателектазы;
- эмфизема легкого;
- ларинготрахеит;
- катаральный и гнойный синусит, отит, гайморит – с целью облегчения отхождения секрета.
Препарат также могут назначать в качестве стимуляции отхаркивания скопившейся мокроты пациентам после перенесенных оперативных вмешательств.
Условия отпуска из аптек и хранения
Препарат Флуимуцил разрешен для безрецептурного отпуска из аптек. Хранить таблетки необходимо в хорошо проветриваемом сухом помещении, недоступном для детей и солнечных лучей месте. Срок годности таблеток составляет 3 года со дня даты производства, после чего препарат подлежит утилизации.
Побочные эффекты
Во время применения шипучих таблеток у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата возможно развитие некоторых побочных эффектов:
- со стороны органов пищеварения – отрыжка, изжога, режущая боль в желудке, тошнота, тяжесть в области эпигастрия, рвота;
- бронхоспазм;
- сыпь на коже, ангионевротический отек, крапивница;
- в редких случаях развитие острой сосудистой недостаточности, шум и звон в ушах.
Передозировка
Случаи передозировки шипучими таблетками Флуимуцил не описаны, но не следует намеренно превышать рекомендованную дозу во избежание развития негативных эффектов со стороны органов пищеварительного канала.
Препарат также могут назначать в качестве стимуляции отхаркивания скопившейся мокроты пациентам после перенесенных оперативных вмешательств.
Побочные действия
Во время приема Флуимуцила внутрь могут развиваться следующие побочные действия:
- Пищеварительная система: редко – чувство переполнения желудка, тошнота, изжога, диарея, рвота; в отдельных случаях – стоматит;
- Аллергические реакции: редко – зуд, кожная сыпь, крапивница; в отдельных случаях – бронхоспазм;
- Прочие: редко – шум в ушах, носовые кровотечения; в отдельных случаях – коллапс, снижение агрегации тромбоцитов.
Также применение ацетилцистеина может вызывать следующие нарушения:
- Аэрозольная терапия: раздражение дыхательных путей, рефлекторный кашель, ринорея; редко – бронхоспазм, стоматит;
- Внутримышечное введение: кожная сыпь, жжение в месте инъекции, крапивница; при продолжительной терапии – функциональные нарушения почек и/или печени.
Особые указания
Больным с обструктивным бронхитом и бронхиальной астмой Флуимуцил можно применять с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проводимости.
Флуимуцил содержат аспартам, в связи с чем его не назначают больным с фенилкетонурией.
При растворении гранул нужно использовать стеклянную посуду, избегая контакта с резиновыми и металлическими поверхностями. При вскрытии пакета с гранулами возможен запах серы (запах активного вещества).
При неглубоком внутримышечном введении раствора для инъекций и ингаляций, а также при наличии гиперчувствительности может развиваться быстро проходящее и легкое жжение, в связи с чем вводить препарат рекомендуется глубоко в мышцу.
Ампулу с раствором нужно вскрывать непосредственно перед применением. Вскрытую ампулу можно хранить в холодильнике на протяжении 24 часов (в этом случае препарат можно использовать только для ингаляций).
Раствор для инъекций и ингаляций соприкасаться с металлическими и резиновыми поверхностями не должен.
Показания к применению
- Заболевания органов дыхания, которые сопровождаются нарушением отхождения мокроты, включая бронхит, бронхиолит, трахеит, муковисцидоз, пневмонию, бронхоэктатическую болезнь, эмфизему легких, абсцесс легкого, интерстициальные заболевания легких, ларинготрахеит, ателектаз легкого (из-за закупорки бронхов слизистой пробкой);
- Отит (катаральный и гнойный), синусит, включая гайморит (для облегчения отхождения секрета);
- Посттравматические и послеоперационные состояния (с целью удаления вязкого секрета из дыхательных путей).
Способ применения и дозировка
При проведении аэрозольной терапии в УЗИ-приборах распыляют 3-9 мл Флуимуцила в форме 10% раствора для инъекций и ингаляций, в приборах с распределительным клапаном – 6 мл. Продолжительность процедуры – 15-20 минут, кратность применения – 2-4 раза в день. Средняя продолжительность терапии при лечении острых состояний составляет 5-10 дней, хронических состояний – до 6 месяцев.
В зависимости от состояния пациента и терапевтического воздействия частота применения раствора Флуимуцила и относительная величина дозы могут быть изменены врачом в допустимых пределах. При лечении детей можно применять взрослые дозы. В случае сильного секретолитического действия препарата следует отсасывать секрет, а суточную дозу и частоту ингаляций уменьшать.
Для промывания бронхиального дерева при проведении лечебных бронхоскопий используют Флуимуцила в форме раствора для инъекций и ингаляций. Суточная доза – 1-2 ампулы или более (в зависимости от клинических показаний).
Местно препарат закапывают в носовые ходы и наружный слуховой проход: на 1 процедуру – по 150-300 мг.
Парентерально Флуимуцил вводят внутривенно (предпочтительнее капельно либо медленно струйно на протяжении 5 минут) или внутримышечно. Как правило, стандартное дозирование:
- Взрослые: 1-2 раза в день по 300 мг;
- Дети 6-14 лет: 1-2 раза в день по 150 мг;
- Дети до 6 лет: 10 мг/кг массы тела в день.
Детям до 1 года внутривенное введение раствора Флуимуцила возможно только по жизненным показаниям в стационарных условиях. Длительность терапии определяется врачом индивидуально с учетом терапевтического эффекта.
Детям до 6 лет предпочтительно принимать Флуимуцил внутрь.
Высокая общая и местная переносимость препарата позволяет проводить продолжительные лечебные курсы.
Для внутривенного введения раствор следует дополнительно разбавить 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы (1:1). Длительность терапии определяется индивидуально (но не более 10 дней).
Больным старше 65 лет нужно использовать минимально эффективные дозы.
Флуимуцил в форме таблеток шипучих взрослым назначают по 600 мг 1 раз в день. Шипучую таблетку предварительно следует растворить в 1 /3 стакана воды.
Режим дозирования Флуимуцила в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь и раствора для приема внутрь определяется возрастом:
- Взрослые и дети от 6 лет: 2-3 раза в день по 200 мг;
- Дети 2-6 лет: 2 раза в день по 200 мг либо 3 раза в день по 100 мг;
- Дети 1-2 лет: 2 раза в день по 100 мг.
Новорожденным детям ацетилцистеин назначают только по жизненным показаниям под строгим контролем врача по 10 мг/кг массы тела.
Перед применением гранулы (разовую дозу) нужно растворить в 1 /3 стакана воды. Детям первого года жизни полученный раствор дают пить из бутылочки для кормления или ложки.
Продолжительность терапевтического курса врач устанавливает индивидуально. При терапии острых заболеваний средняя продолжительность курса составляет 5-10 дней, хронических – до нескольких месяцев.
- Аэрозольная терапия: раздражение дыхательных путей, рефлекторный кашель, ринорея; редко – бронхоспазм, стоматит;
- Внутримышечное введение: кожная сыпь, жжение в месте инъекции, крапивница; при продолжительной терапии – функциональные нарушения почек и/или печени.
Давайте будем совместно делать уникальный материал еще лучше, и после его прочтения, просим Вас сделать репост в удобную для Вас соц. сеть.